| |
ICS 11.160; 43.160 Červenec 2001
|
|
Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení - Silniční ambulance |
ČSN 84 2110 |
Medical vehicles and their equipment - Road ambulances
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Véhicule d’ambulances
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1789:1999. Evropská norma EN 1789:1999 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 1789:1999. The European Standard EN 1789:1999 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2001 60447 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 3-1 zavedena v ČSN EN 3-1(38 9100) Přenosné hasicí přístroje. Část 1: Názvy, doby činnosti, zkušební objekty pro třídu požáru A a B
EN 344 zavedena v ČSN EN 344 (83 2500) Požadavky a zkušební metody na bezpečnostní, ochrannou a pracovní obuv pro profesionální použití
EN 420 zavedena v ČSN EN 420 (83 2300) Ochranné rukavice. Všeobecné požadavky
EN 443 zavedena v ČSN EN 443 (83 2144) Přilby pro hasiče
EN 455-1 zavedena v ČSN EN 455-1 (63 7415) Lékařské rukavice pro jednorázové použití. Část 1: Požadavky a zkoušení nepropustnosti, nahrazena EN 455-1:2000
EN 455-2 zavedena v ČSN EN 455-2 (63 7416) Lékařské rukavice pro jednorázové použití.
Část 2: Technické požadavky a metody zkoušení, nahrazena EN 455-2:2000
EN 737-1 zavedena v ČSN EN 737-1:1998 (85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů -
Část 1: Terminální jednotky pro stlačené medicinální plyny a podtlak
EN 737-2 zavedena v ČSN EN 737-2:1998 (85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů -
Část 2: Odpadní soustavy systému odvodu anestetických plynů - Základní požadavky
EN 737-3 zavedena v ČSN EN 737-3:1998 (85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů -
Část 3: Potrubní rozvody pro stlačené medicinální plyny a podtlak
EN 737-4 zavedena v ČSN EN 737-4:1998 (85 2761) Potrubní rozvody medicinálních plynů -
Část 4: Terminální jednotky pro systémy odvodu anestetických plynů
prEN 737-6 nezavedena
EN 738-1 zavedena v ČS EN 738-1 (85 2750) Redukční ventily k použití s lékařskými plyny -
Část 1: Redukční ventily a redukční ventily s přístroji k měření průtoku
EN 738-3 zavedena v ČSN EN 738-3 (85 2750) Redukční ventily k použití s lékařskými plyny -
Část 3: Redukční ventily spojené s ventily lahví na plyny
EN 739 zavedena v ČSN EN 739 (85 2760) Nízkotlakové hadicové soustavy pro použití s medicinálními plyny
EN 740:1998 zavedena v ČSN EN 740 (85 2102) Anestetická pracoviště a jejich moduly - Zvláštní požadavky
EN 793 zavedena v ČSN EN 793 (85 2710) Zvláštní požadavky na bezpečnost zdravotnických napájecích jednotek
EN 794-3 zavedena v ČSN EN 794-3 (85 2101) Plicní ventilátory - Část 3: Zvláštní požadavky na pohotovostní a transportní ventilátory
EN 850 zavedena v ČSN EN 850 (07 8607) Lahve na přepravu plynů - Třmenová výstupní ventilová připojení se zajišťovacími kolíky pro medicinální účely
EN 864 zavedena v ČSN EN 864 (36 4820) Zdravotnické elektrické přístroje - Kapnometry pro humánní použití - Zvláštní požadavky
EN 865 zavedena v ČSN EN 865 (36 4821) Pulsní oximetry - Zvláštní požadavky
EN 980 zavedena v ČSN EN 980 (85 0005) Značky pro označování zdravotnických prostředků
EN 1041 zavedena v ČSN EN 1041 (85 5201) Informace výrobce zdravotnických prostředků
EN 1865 zavedena v ČSN EN 1865 (84 2111) Specifikace nosítek a jiných prostředků pro manipulaci s pacientem používaných v silničních ambulancích
EN 12218 zavedena v ČSN EN 12218 (85 5321) Kolejnicové systémy pro připevnění zdravotnického vybavení
prEN 12470-1 nahrazena EN 12470-1, zavedenou v ČSN EN 12470-1 (25 8195) Klinické teploměry - Část 1: Skleněné teploměry s kapalnou kovovou náplní s maximálním zařízením
EN 60601-1:1990 zavedena v ČSN EN 60601-1 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost
EN 60601-1-2 zavedena v ČSN EN 60601-1-2 (36 4800) Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost. 2. skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požadavky a zkoušky
EN ISO 10079-1 zavedena v ČSN EN ISO 10079-1 (85 2703) Zdravotnická odsávací zařízení -
Část 1: Elektrická odsávací zařízení - Požadavky na bezpečnost
EN ISO 10079-2 zavedena v ČSN EN ISO 10079-2 (85 2703) Zdravotnická odsávací zařízení -
Část 2: Ručně poháněná odsávací zařízení
IEC 60068-2-6 zavedena v ČSN EN 60068-2-6 (34 5791) Zkoušení vlivů prostředí - Část 2: Zkoušky - Zkouška Fc: Vibrace (sinusové)
IEC 60068-2-29 zavedena v ČSN EN 60068-2-29 (34 5791) Základní zkoušky vlivu prostředí. Část 2: Zkoušky. Zkouška Eb a návod: Rázy
IEC 60068-2-32 zavedena v ČSN IEC 68-2-32 (34 5791) Elektrotechnické a elektronické výrobky. Základní zkoušky vlivu vnějších činitelů prostředí. Část 2-32: Zkouška Ed: Volný pád
IEC 60068-2-36 nezavedena, nahrazena IEC 60068-2-64:1993, zavedenou v ČSN EN 60068-2-64 (34 5791) Zkoušení vlivů prostředí. Část 2: Zkušební metody - Zkouška Fh: Náhodné širokopásmové vibrace (sinusové) (číslicově řízené) a návod
IEC 60364-7-708 zavedena v ČSN 33 2000-7-708 (33 2000) Elektrotechnické předpisy - Elektrická zařízení - Část 7: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech - Oddíl 708: Elektrická zařízení v karavanech a jejich parkovacích místech v kempech
IEC 60601-2-4 zavedena v ČSN IEC 601-2-4 (36 4801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost defibrilátorů a defibrilátorů-monitorů
EN ISO 3785 zavedena v ČSN EN ISO 3785 (42 0307) Ocel - Označování os zkušebních těles
ISO 5128:1980 dosud nezavedena
ISO 8185 zavedena v ČSN ISO 8185 (85 2705) Zvlhčovače pro použití ve zdravotnictví - Všeobecné požadavky na zvlhčovací systémy
prEN ISO 15002 dosud nezavedena
Vypracování normy
Zpracovatel: ERGOTEST, Vysoké Mýto, IČO 11131292, Ing. Zdeněk Chlubna
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Ferdinand Adamčík
Prázdná strana
|
EVROPSKÁ NORMA EN 1789 |
|
EUROPEAN STANDARD Říjen 1999 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.160; 43.160
|
Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení - Silniční ambulance Medical vehicles and their equipment - Road ambulances |
|
|
Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Véhicule d’ambulances |
Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen |
Tato evropská norma byla schválena CEN 1999-09-05.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Obsah
Strana
Úvod .................................................................................................................................................................................................. 9
1 Předmět normy................................................................................................................................................................. 9
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................ 9
3 Definice............................................................................................................................................................................ 11
3.1 pacient a pacient v ohrožení života.............................................................................................................................. 11
3.1.1 pacient.............................................................................................................................................................................. 11
3.1.2 pacient v ohrožení života................................................................................................................................................ 11
3.2 ambulance....................................................................................................................................................................... 11
3.3 typy silničních ambulancí.............................................................................................................................................. 11
3.3.1 typ A: ambulance pro převoz pacienta........................................................................................................................ 12
3.3.2 typ B: ambulance záchranné služby............................................................................................................................ 12
3.3.3 typ C: mobilní jednotka intenzívní péče...................................................................................................................... 12
3.4 čistá hmotnost vozidla; nezatížená hmotnost........................................................................................................... 12
3.5 přípustná hrubá hmotnost vozidla (celková hmotnost)........................................................................................... 12
3.6 nosnost............................................................................................................................................................................ 12
4 Požadavky........................................................................................................................................................................ 12
4.1 Všeobecné požadavky................................................................................................................................................... 12
4.1.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 12
4.1.2 Maximální celkové rozměry........................................................................................................................................... 12
4.1.3 Vzdálenost kola od karosérie....................................................................................................................................... 12
4.2 Výkon................................................................................................................................................................................. 12
4.2.1 Zrychlení........................................................................................................................................................................... 12
4.2.2 Brzdy.................................................................................................................................................................................. 12
4.3 Elektrické požadavky...................................................................................................................................................... 13
4.3.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 13
4.3.2 Baterie a generátor........................................................................................................................................................ 13
4.3.3 Elektroinstalace.............................................................................................................................................................. 13
4.3.4 Komunikační systémy (radioinstalace)...................................................................................................................... 14
4.4 Karosérie vozidla............................................................................................................................................................ 14
4.4.1 Požární bezpečnost........................................................................................................................................................ 14
4.4.2 Uspořádání sedadla řidiče........................................................................................................................................... 14
4.4.3 Minimální nosnost.......................................................................................................................................................... 16
4.4.4 Přepážka.......................................................................................................................................................................... 16
4.4.5 Nouzové východy............................................................................................................................................................. 16
4.4.6 Otvory (dveře, okna)........................................................................................................................................................ 16
4.4.7 Nakládací prostor........................................................................................................................................................... 17
4.5 Prostor pro pacienty....................................................................................................................................................... 18
4.5.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 18
4.5.2 Rozměry prostoru pro pacienty.................................................................................................................................... 19
4.5.3 Sedadlo pro pacienty a obsluhu.................................................................................................................................. 22
4.5.4 Systémy větrání a odvod anestetických plynů........................................................................................................... 22
Strana
4.5.5 Vyhřívací systém............................................................................................................................................................. 22
4.5.6 Vnitřní osvětlení............................................................................................................................................................... 23
4.5.7 Vnitřní hlučnost............................................................................................................................................................... 23
4.5.8 Upevnění infúze.............................................................................................................................................................. 23
4.5.9 Zadržovací a upevňovací systémy pro příslušenství v prostoru pro pacienty...................................................... 23
5 Zkoušení.......................................................................................................................................................................... 23
5.1 Zkouška vnitřní hlučnosti.............................................................................................................................................. 23
5.2 Zkouška zrychlení........................................................................................................................................................... 24
5.3 Zkoušení zadržovacích a upevňovacích systémů v prostoru pro pacienty........................................................... 24
6 Zdravotnické prostředky................................................................................................................................................ 25
6.1 Vybavení zdravotnickými prostředky............................................................................................................................ 25
6.2 Uložení zdravotnických prostředků.............................................................................................................................. 25
6.3 Požadavky na zdravotnické prostředky....................................................................................................................... 25
6.3.1 Všeobecně....................................................................................................................................................................... 25
6.3.2 Teplota.............................................................................................................................................................................. 25
6.3.3 Vlhkost a vniknutí kapalin.............................................................................................................................................. 25
6.3.4 Mechanická pevnost...................................................................................................................................................... 25
6.3.5 Upevnění zdravotnických prostředků.......................................................................................................................... 26
6.3.6 Elektrická bezpečnost.................................................................................................................................................... 26
6.3.7 Elektromagnetická kompatibilita................................................................................................................................. 26
6.3.8 Uživatelské rozhraní....................................................................................................................................................... 26
6.3.9 Rozvod plynu................................................................................................................................................................... 26
6.3.10 Značení a pokyny............................................................................................................................................................ 27
6.3.11 Údržba.............................................................................................................................................................................. 27
6.4 Mechanická pevnost - Zkušební metody pro zdravotnické prostředky používané
v silničních ambulancích............................................................................................................................................... 28
6.4.1 Vibrační a nárazová zkouška........................................................................................................................................ 28
6.4.2 Volný pád.......................................................................................................................................................................... 28
Příloha A (informativní) Bibliografie............................................................................................................................................ 33
Příloha ZA (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřující základní požadavky
nebo jiná ustanovení směrnic EU............................................................................................................................... 34
Předmluva
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisi CEN/TC 239 „Záchranné systémy“, jejíž sekretariát zajišťuje DIN.
Této evropské normě je nutno nejpozději do dubna 2000 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do dubna 2000.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje základní požadavky směrnice EU.
Vztah ke směrnici EU je popsán v informativní příloze ZA, která je nedílnou součástí této normy.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Úvod
Tato evropská norma stanovuje definice, požadavky, zkoušení a vybavení silničních ambulancí. Silniční ambulance se rozdělují do následujících kategorií:
– Typ A1: vhodný pro přepravu jednoho pacienta
– Typ A2: vhodný pro přepravu jednoho nebo více pacientů na nosítkách/křeslech
– Typ B: ambulance záchranné služby
– Typ C: mobilní jednotka intenzivní péče
Tato norma stanovuje také požadavky na mechanickou pevnost zdravotnických prostředků. To zahrnuje i montážní držáky nosítek.
POZNÁMKA 1 „Upevňovací konstrukce (nosný panel) nosítek“ je prostředek, kterým jsou nosítka přímo nebo nepřímo upevněna ve vozidle.
POZNÁMKA 2 Normalizační práce budou pokračovat s cílem zajistit bezpečnou přepravu pacientů a prostředků bez narušení nepřetržité péče o pacienta a bezpečnosti obsluhy.
1 Předmět normy
Tato evropská norma stanovuje požadavky na konstrukci, zkušební metody, vlastnosti a vybavení silničních ambulancí používaných na přepravu nemocných nebo zraněných osob. Tato norma je použitelná pro silniční ambulance dovolující přepravu nejméně jedné osoby na nosítkách.
Požadavky jsou stanoveny pro kategorie silničních ambulancí založené na vzestupné řadě úrovně ošetření, které může být poskytnuto. Jsou to ambulance pro přepravu pacientů (typy A1, A2), ambulance záchranné služby (typ B) a mobilní jednotky intenzivní péče (typ C).
Tato norma uvádí všeobecné požadavky na zdravotnické prostředky používané v silničních ambulancích, dočasných nemocnicích a klinikách v situacích, kdy se okolní podmínky mohou od normálních „vnitřních“ podmínek lišit.
-- Vynechaný text --