| |
ICS 11.180 Červenec 2000
|
|
Pomůcky pro chůzi - Všeobecné požadavky a metody zkoušení |
ČSN 84 1010 |
Walking aids - General requirements and test methods
Aides à la marche - Prescriptions et méthodes d’esai
Gehhilfen - Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1985:1998. Evropská norma EN 1985:1998 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 1985:1998. The European Standard EN 1985:1998 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2000 57009 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 1441 zavedena v ČSN EN 1441 (85 5230) Prostředky zdravotnické techniky - Analýza rizika
EN ISO 9999:1998 zavedena v ČSN EN ISO 9999 (84 1001) Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením - Klasifikace (v návrhu)
prEN 12182:1997 nezavedena, nahrazena EN 12182:1999 dosud nezavedena
Vypracování normy
Zpracovatel: ERGOTEST, Vysoké Mýto, IČO 25287915, Ing. Zdeněk Chlubna
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Ferdinand Adamčík
|
EVROPSKÁ NORMA EN 1985 |
|
EUROPEAN STANDARD Listopad 1998 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.180
Deskriptory: medical equipment, disabled persons aids, disabled persons, elbow crutches, walking rehabilitation carriages, design, equipment specifications, safety, accident prevention, hazards, protection against mechanical hazards, thermal protection, tests, information
|
Pomůcky pro chůzi - Všeobecné požadavky a metody zkoušení Walking aids - General requirements and test methods |
|
|
Aides à la marche - Prescriptions générales |
Gehhilfen - Allgemeine Anforderungen |
Tato evropská norma byla schválena CEN 1998-11-08.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu CEN nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN
Evropský výbor pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 5
1 Předmět normy.......................................................................................................................................................................... 6
2 Normativní odkazy..................................................................................................................................................................... 6
3 Definice....................................................................................................................................................................................... 6
4 Analýza rizika.............................................................................................................................................................................. 6
5 Požadavky na konstrukční řešení........................................................................................................................................... 6
6 Požadavky na konstrukci s ohledem na prostředí.............................................................................................................. 7
7 Ochrana proti mechanickým a tepelným rizikům................................................................................................................ 7
8 Informace poskytované výrobcem.......................................................................................................................................... 7
Příloha A (informativní) Evropské normy na pomůcky pro chůzi vypracované nebo připravované CEN/TC 293.......... 9
Příloha B (informativní) Pomůcky pro chůzi - doporučení...................................................................................................... 10
Příloha Z (informativní) Ustanovení této evropské normy vyjadřující podstatné požadavky
nebo jiná ustanovení směrnic EU........................................................................................................................................ 12
Tato Evropská norma byla vypracována Technickou komisí CEN/TC 293 „Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením“, jejíž sekretariát zajišťuje SIS.
Této evropské normě je nutno dát nejpozději do května 1999 status národní normy, a to buď vydáním identického textu nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, se zruší nejpozději do května 1999.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu, a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice (směrnic) EU.
Vztah ke směrnicím EU je uveden v informativní příloze Z, která je nedílnou součástí této normy.
Tato norma poskytuje způsoby pro prokázání, že pomůcky pro chůzi, které patří rovněž ke zdravotnickým zařízením, splňují podstatné požadavky uvedené v příloze 1 směrnice 93/42/EHS. Není však určena k prokazování shody s požadavky žádné jiné směrnice.
Existují 3 úrovně evropských norem, které se zabývají technickými pomůckami pro osoby se zdravotním postižením. Úroveň 1 je nejvyšší:
Úroveň 1: Všeobecné požadavky na technické pomůcky
Úroveň 2: Podrobné požadavky na druhy (skupiny) technických pomůcek
Úroveň 3: Zvláštní požadavky na jednotlivé typy technických pomůcek.
Pokud jsou k dispozici normy pro jednotlivé pomůcky nebo skupiny pomůcek (úroveň 2 nebo 3), jsou požadavky norem nižší úrovně nadřazeny požadavkům norem vyšší úrovně. Aby bylo možné posoudit všechny požadavky na určitou pomůcku, je proto nutné začít s normami nejnižší úrovně.
Jak je uvedeno v předmětu normy, je předložená norma normou úrovně 2 na pomůcky pro chůzi. Normy nižších úrovní mohou upřesňovat nebo modifikovat požadavky norem vyšších úrovní. Jestliže existují normy pro určité typy pomůcek pro chůzi (norma úrovně 3), neměla by být tato norma používána samostatně. Norma úrovně 1 může být použitelná.
Příloha A obsahuje všechny evropské normy věnované skupinám pomůcek pro chůzi, které byly vypracovány nebo které připravuje CEN/TC 293.
1 Předmět normy
Tato norma stanovuje požadavky a metody zkoušení pro pomůcky pro chůzi, ovládané jednou rukou (pomůcky pro chůzi používané jednotlivě nebo po dvojicích a ovládané vždy pouze jednou rukou, popřípadě horní částí těla), a pro pomůcky pro chůzi, ovládané oběma rukama (jednodílné pomůcky pro chůzi, ovládané oběma rukama popřípadě podepřením horní částí těla), odpovídající skupinám 1203 a 1206 v EN ISO 9999:1998.
Tato norma neplatí pro speciální, na míru vyráběné pomůcky pro chůzi nebo příslušenství pro zvláštní druhy zdravotního postižení.
POZNÁMKA Příslušné části této normy mohou být použity pro výše uvedené výrobky a další pomůcky pro chůzi, které nepatří do předmětu této normy.
-- Vynechaný text --