| |
ICS 67.250 Červen 2003
|
|
Materiály a předměty určené pro styk |
ČSN
|
Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 15: Alternative test methods to migration into fatty food
simulants by rapid extraction into iso-octane and/or 95 % ethanol
Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Matière plastique - Partie 15: Méthodes d´essai
alternatives pour la migration dans les simulants alimentaires gras par extraction rapide dans l´iso-octane et/ou l´éthanol
à 95 %
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Kunststoffe - Teil 15: Alternative Prüfverfahren zur
Bestimmung der Migration in fettige Prüflebensmittel durch Schnellextraktion in Iso-Octan und/oder 95 %iges Ethanol
Tato norma je českou verzí evropské EN 1186-15:2002. Evropská EN 1186-15:2002 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 1186-15:2002. The European standard EN 1186-15:2002 has the status of a Czech Standard.
|
© Český normalizační institut, 2003 67400 |
Národní předmluva
Citované normy
EN 1186-1:2002 zavedena v ČSN EN 1186-1:2002 (64 7110) Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty - Část 1: Pokyny pro výběr podmínek a metod zkušení pro stanovení celkové migrace
ISO 648 dosud nezavedena
ISO 4788 dosud nezavedena
Citované předpisy
Směrnice (Rady) 89/109/EEC (EU) z 88-12-21 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 90/128/EEC (EU) 90-02-23 týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Rady) 82/711/EEC (EU) 82-10-18, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 93/8/EC (EU) 93-03-15, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Komise) 97/48/EEC (EU) 97-07-29, kterou se mění směrnice Rady 82/711/EEC, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
Směrnice (Rady) 85/572/EEC (EU) 85-12-19, kterou se stanoví seznam simulantů potravin pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami
V České republice jsou tyto směrnice zavedeny zákonem č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů a ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určených pro styk s potravinami a pokrmy
Související právní předpisy
Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění
Vypracování normy
Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČO 47910381, Ing. Marie Bačáková
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Gabriela Šimonová
|
EVROPSKÁ NORMA EN 1186-15 |
ICS 67.250
|
Materiály a předměty přicházející do styku s potravinami - Plasty - Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - |
|
|
Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Matière plastique - migration dans les simulants alimentaires gras par extraction rapide dans l´iso-octane et/ou l´éthanol à 95 % |
Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Kunststoffe - der Migration in fettige Prüflebensmittel durch Schnellextraktion in iso-Octan und/oder 95 %iges Ethanol |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2002-04-29.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
Předmluva
Tato část EN 1186-13:2002 byla vypracována technickou komisí CEN/TC 194 „Nádobí určené pro styk s potravinami“, jejíž sekretariát zajišťuje BSI.
Této evropské normě je nutno nejpozději do března 2003 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu je nutno zrušit nejpozději do března 2003.
Tato evropská norma je jednou z řady metod zkoušení pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami.
Vztah ke směrnici(ím) EC - viz informativní příloha ZA, která je nedílnou součástí tohoto dokumentu.
V době vypracování a zveřejnění této normy nebyla legislativa Evropského Společenství týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami kompletní. Očekává se vydání dalších směrnic a změn existujících směrnic, které mohou změnit legislativní požadavky podporované touto normou. Proto se důrazně doporučuje, aby se uživatelé této normy seznámili s příslušnými, později zveřejněnými směrnicemi dříve, než zahájí zkoušku/y popsanou/é v této normě.
EN 1186-15 má být používána společně s normou EN 1186-1.
Další části této normy, které byly připraveny se týkají celkové migrace plastů do simulantů potravin.
Jejich názvy jsou následující:
EN 1186 Materiály a předměty určené pro styk s potravinami - Plasty -
Část 1: Pokyny pro výběr podmínek a metod zkoušení pro stanovení celkové migrace
Část 2: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje při celkovém ponoření
Část 3: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin při celkovém ponoření
Část 4: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje pomocí migrační cely
Část 5: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin pomocí migrační cely
Část 6: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje pomocí vaku
Část 7: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin pomocí vaku
Část 8: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje naplněním předmětu
Část 9: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do vodných simulantů potravin naplněním předmětu
Část 10: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do olivového oleje (modifikovaná metoda pro případy, kdy se projeví neúplná extrakce olivového oleje)
Část 11: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace do směsí syntetických triglyceridů označených izotopem uhlíku 14C
Část 12: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace za nízkých teplot
Část 13: Metody zkoušení pro stanovení celkové migrace za vysokých teplot
Část 14: Metody zkoušení pro „náhradní zkoušky“ pro stanovení celkové migrace plastů určených pro styk s tukovými potravinami použitím jako zkušebního média isooktanu a 95% ethanolu
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizač-ní organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
Obsah
Strana
Předmluva......................................................................................................................................................................................... 4
1 Předmět normy.................................................................................................................................................................... 6
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 6
3 Metoda A - Alternativní stanovení migrace do tukových potravin pomocí rychlé extrakce do isooktanu
a/nebo 95 % ethanolu úplným ponořením..................................................................................................................... 7
3.1 Princip................................................................................................................................................................................... 7
3.2 Chemikálie........................................................................................................................................................................... 7
3.3 Zkušební zařízení................................................................................................................................................................ 7
3.4 Příprava zkušebních vzorků............................................................................................................................................... 8
3.5 Postup zkoušky.................................................................................................................................................................... 8
3.6 Vyjádření výsledků............................................................................................................................................................. 10
3.7 Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................ 10
4 Metoda B - Alternativní stanovení migrace do tukových potravin pomocí rychlé extrakce do isooktanu
a/nebo 95 % ethanolu z jedné strany s použitím migrační cely................................................................................ 10
4.1 Princip.................................................................................................................................................................................. 10
4.2 Chemikálie......................................................................................................................................................................... 11
4.3 Zkušební zařízení............................................................................................................................................................... 11
4.4 Příprava zkušebních vzorků............................................................................................................................................. 11
4.5 Postup zkoušky.................................................................................................................................................................. 12
4.6 Vyjádření výsledků............................................................................................................................................................. 13
4.7 Protokol o zkoušce............................................................................................................................................................ 14
Příloha ZA (informativní) Vztah této evropské normy k směrnici Rady 89/109/EEC a směrnici Komise 90/128/EEC
a souvisejícím směrnicím............................................................................................................................................... 15
Bibliografie...................................................................................................................................................................................... 17
1 Předmět normy
Tato evropská norma specifikuje dvě alternativní metody zkoušení, ve smyslu zkoušky extrakce při „drastičtějších podmínkách zkoušení“, pro stanovení celkové migrace do tukových simulantů potravin.
Metoda A je založena na stanovení extrakce migračních složek z plastů určených pro styk s potravinami při celkovém ponoření do nepolárního isooktanu a/nebo polárního ethanolu. Typ rozpouštědla závisí na polaritě obalového materiálu. Podle výsledků dosažených touto metodou (viz [1], [2], [3], [4], [5]) a se zřetelem k fyzikálně chemickým vlastnostem, je dosažená účinnost extrakce rovna nebo vyšší než výsledky celkové migrace získané za zkušebních podmínek 10 dnů při 40 °C, 2 hod při 70 °C, 1 hod při 100 °C, 30 min při 121 °C a 30 min při 130 °C.
K zajištění pokud možno co nejúplnější extrakce potenciálních migrantů je nutná silná interakce např. botnání vzorku při extrakci rozpouštědlem. Pro tento účel se používá isooktan jako extrakční rozpouštědlo pro materiály a výrobky z plastů pro styk s potravinami obsahující nepolární vrstvy, jako jsou polyolefíny. U zkušebních vzorků vyrobených z polárních plastů jako jsou polyamid a polyethylentereftalát se používá 95 % (objem/objem) vodný ethanol. U polystyrenů, měkčeného polyvinylchloridu a dalších polymerů, u nichž jejich identifikace nebo polarita není jasná, se provádí dvě paralelní zkoušky extrakce s použitím obou rozpouštědel a uvažuje se vyšší hodnota za odpovídající výsledek.
POZNÁMKA 1 V případě vícevrstvých struktur jako jsou lamináty a koextrudované plasty se výběr rozpouštědla (rozpouštědel) určuje podle povahy vrstvy, která je ve styku s potravinami.
Tato metoda zkoušení se může používat pouze pro ohebné obalové materiály o tloušťce menší než 300 mm. Jestliže dosažený výsledek nepřevyšuje povolenou mez celkové migrace, považuje se materiál za vyhovující směrnicím EU. Pokud výsledek zkoušky přesahuje povolenou mez celkové migrace, mohou se chronologicky využít následující možnosti ve vztahu k dalšímu zkoušení migrace:
1) zkouška extrakce jedné strany použitím migrační cely, pokud je to technicky proveditelné (viz kapitola 4 metoda B této normy);
2) dohodnutá zkouška migrace s použitím olivového oleje nebo jiných tukových simulantů potravin;
POZNÁMKA 2 Limit celkové migrace je specifikován ve Směrnici Komise 90/128/EEC [7] a podmínky zkoušky ve Směrnici Rady 82/711/EEC [8] a následujících doplňcích, [9], [10].
Metoda B se používá v případech, kdy zkouška celkové migrace, EN 1186-15 metoda A, poskytuje hodnoty celkové extrakce, které přesahují celkovou migraci nebo může být technicky nevhodná, např. v případě vícevrstvých struktur, jako jsou lamináty a koextrudované fólie. Tato metoda zkoušení se zejména používá u ohebných obalových materiálů s vloženou vrstvou s fyzikálními účinky (např. hliníkovou nebo z jiného materiálu pro zabránění penetračního úniku rozpouštědla), které mají vrstvu přicházející do styku s potravinami tenčí než 300 mm. Pokud výsledek nepřesahuje mez celkové dovolené migrace, pak se materiál považuje za vyhovující směrnicím EU. Pokud výsledek zkoušky přesahuje povolenou mez celkové migrace, může se využít následující možnosti pro další zkoušení migrace:
– dohodnutá zkouška migrace s použitím olivového oleje nebo jiných tukových simulantů potravin.
POZNÁMKA 3 Metody A a B se nepoužívají na zkoušení materiálů pro použití nad 130 °C.
POZNÁMKA 4 U zkušebních materiálů určených pro aplikace nad 70 °C by se měly posoudit jejich fyzikální vlastnosti vzhledem k uvažované době a teplotě použití.
-- Vynechaný text --