|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détection des trous. Prescriptions et essais
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit
Tato národní norma je identická s EN 455-1:1993 a je vydána se souhlasem CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.
This national standard is identical with EN 455-1:1993 and is published with permission of CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium
Národní předmluva
Citované normy
ISO 2859-1:1989 zavedena v ČSN ISO 2859-1 Statistické přejímky srovnáváním. Část 1: Přejímací plány AQL pro kontrolu každé dávky v serii (01 0261)
Další souvisící normy
EN 374-1:1994 zavedena v ČSN EN 374-1:1994 Ochranné rukavice proti chemikáliím a mikroorganismům.
Termíny, definice a technické požadavky (83 2310)
EN 374-2:1994 zavedena v ČSN EN 374-2:1994 Ochranné rukavice proti chemikáliím a mikroorganismům.
Stanovení odolnosti proti pronikání (penetraci) (83 2310)
EN 374-3:1994 zavedena v ČSN EN 374-2:1994 Ochranné rukavice proti chemikáliím a mikroorganismům.
Stanovení odolnosti proti propustnosti (permeaci) chemikálií (83 2310)
ČSN 63 7414 Pryžové chirurgické rukavice
Vypracování normy
Zpracovatel: NORMA Šumperk, IČO 15513718, Ing. Miloš Novotný
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing.Krista Komrsková
Ó Český normalizační institut, 1995
|
|
|
|
Prázdná strana!
|
EVROPSKÁ NORMA |
EN 455-1 |
|
EUROPEAN STANDARD |
Prosinec 1993 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
|
EUROPÄISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MDT 615.479.47:614.896.2:620.165.29
Deskriptory: medical equipment, gloves for single use, personal safety equipment, isolation gloves, requirements, tightness, testing, marking
LÉKAŘSKÉ RUKAVICE PRO JEDNORÁZOVÉ POUŽITÍ
Část 1: Požadavky a zkoušení nepropustnosti
Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom from holes
Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détection des trous Prescriptions et essais
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit
Tato evropská norma byla organizací CEN přijata 6. 12. 1993. Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba této evropské normě bez jakýchkoliv změn dát status národní normy.
Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými odkazy lze na vyžádání obdržet u Ústředního sekretariátu nebo u kteréhokoli člena CEN.
Tato evropská norma je vydána ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v kterémkoliv jiném jazyku, pořízená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu CEN, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN
Evropská komise pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Kommittee für Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart, 36 B-1050, Brusel
Předmluva
Tato evropská norma byla vypracována technickou komisí CEN/TC 205 „Pasivní zdravotnická zařízení", jejíž sekretariát spadá pod BSI.
Tato evropská norma platí pro lékařské rukavice pro jednorázové použití a byla zpracována ve dvou částech. Tato část se zabývá nepropustností (těsností) rukavic. Část 2 se zabývá fyzikálními vlastnostmi.
O zpracování třetí části, na téma „Biologická bezpečnost" se uvažuje.
Tato evropská norma musí obdržet status národní normy, buďto zveřejněním identického textu nebo jejím schválením k přímému používání nejpozději do června 1994, a případné národní normy, které s ní jsou v rozporu, musí být do října 1995 zrušeny.
Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny zavést tuto evropskou normu následující země: Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko.
1 Předmět normy a oblast použití
Tato část evropské normy stanoví požadavky na lékařské rukavice pro jednorázové použití a způsob zkoušení jejich nepropustnosti.
POZNÁMKA - Doporučuje se věnovat pozornost normě EN 374 „Ochranné rukavice proti chemikáliím a mikroorganizmům".
-- Vynechaný text --