| |
ICS 11.040.50 Únor 2000
|
|
Stanovení vlastní filtrace rentgenového zářiče |
ČSN 36 4729 |
idt IEC 60522:1999
Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
Détermination de la filtration permanente des gaines équipées
Ermittlung der Eigenfilterung von Röntgenstrahlern
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60522:1999. Evropská norma EN 60522:1999 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 60522:1999. The European Standard EN 60522:1999 has the status of a Czech Standard.
Nahrazení předchozích norem
Tato norma nahrazuje ČSN IEC 522 (36 4729) ze srpna 1997.
|
(c) Český normalizační institut, 2000 57983 |
Národní předmluva
Změny proti předchozí normě
Tato norma přebírá překladem EN 50522:1999, která je identická s 2. vydáním IEC 60522:1999. Předchozí norma, která byla identická s 1. vydáním IEC 522:1976, byla převzata oznámením ve Věstníku.
Citované normy
IEC 60601-1:1988 zavedena v ČSN EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988) (36 4800)
IEC 60601-1:1988/A1:1991 zavedena v ČSN EN 60601-1/A1+A11+A12 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988/A1:1991) (36 4800)
IEC 60601-1:1988/A2:1995 zavedena v ČSN EN 60601-1/A2 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (idt IEC 601-1:1988/A2:1995) (36 4800)
IEC 60601-1-3:1994 zavedena v ČSN EN 60601-1-3 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 3. skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení (idt IEC 601-1-3:1994) (36 4800)
IEC 60788:1984 zavedena v ČSN IEC 788 Lékařská radiologie - Terminologie (idt HD 501 S1:1988) (84 0003)
ISO 2092:1981 nezavedena
Informativní údaje z IEC 60522:1999
Tato mezinárodní norma byla připravena subkomisí 62B: Diagnostické zobrazovací přístroje, technické komise IEC 62: Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi.
Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání publikované v roce 1976, pro které je technickou revizí.
Text této normy vychází z těchto dokumentů:
|
FDIS |
Zpráva o hlasování |
|
62B/359/FDIS |
62B/363/RVD |
Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce.
V této normě jsou použity tyto typy písma:
- požadavky, jejichž splnění se ověřuje a definice: obyčejný typ;
- vysvětlivky, rady, poznámky, všeobecná pravidla, výjimky a odkazy: malý typ;
- zkušební specifikace: kurzíva;
- termíny definovanované v kapitole 3 této normy, v kapitole 2 iec 60601-1, v iec 60788 nebo v příloze A: kapitálky.
POZNÁMKA - Upozorňuje se na skutečnost, že právní předpisy v některých zemích týkající se radiační bezpečnosti nemusí být v souladu s ustanoveními této normy.
Vypracování normy
Zpracovatel: Agentura T.S.Q., Praha, IČO 40823458, Ing. Oldřich Petr
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnické prostředky
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jindřich Šesták
|
EVROPSKÁ NORMA EN 60522 |
|
EUROPEAN STANDARD Duben 1999 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.040.50
|
Stanovení vlastní filtrace rentgenového zářiče Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies |
|
|
Détermination de la filtration |
Ermittlung der Eigenfilterung |
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 1999-04-01. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoli modifikací uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu CENELEC nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CENELEC |
|
Evropská komise pro normalizaci v elektrotechnice |
|
European Committee for Electrotechnical Standardization |
|
Comité Européen de Normalisation Electrotechnique |
|
Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung |
|
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels |
Předmluva
Text dokumentu 62B/359/FDIS, budoucí 2. vydání IEC 60522, vypracovaný v technické komisi SC 62B Diagnostické zobrazovací přístroje technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi byl předložen IEC-CENELEC k paralelnímu hlasování a byl schválen CENELEC jako EN 60522 dne 1999-04-01.
Byla stanovena tato data:
- nejzazší datum vydání EN na národní úrovni
vydáním identické národní normy nebo vydáním oznámení
o schválení EN k přímému použití jako národní normy (dop) 2000-01-01
- nejzazší datum zrušení národních norem,
které jsou s EN v rozporu (dow) 2002-04-01
Přílohy označené jako "normativní" jsou součástí této normy.
V této normě jsou přílohy A a ZA normativní.
Přílohu ZA doplnil CENELEC.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 60522:1999 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Obsah
Strana
1 Rozsah platnosti a předmět normy........................................................................................................................................ 6
1.1 Rozsah platnosti.............................................................................................................................................................. 6
1.2 Předmět normy................................................................................................................................................................. 6
2 Normativní odkazy..................................................................................................................................................................... 6
3 Terminologie.............................................................................................................................................................................. 6
3.1 Stupeň požadavků............................................................................................................................................................ 6
3.2 Používání termínů............................................................................................................................................................. 7
3.3 Definované termíny.......................................................................................................................................................... 7
4 Měření vlastní filtrace..................................................................................................................................................... 7
4.1 Všeobecně........................................................................................................................................................................ 7
4.2 Zkušební vzorek................................................................................................................................................................ 7
4.3 Vytváření svazku rentgenového záření pro měření...................................................................................... 7
4.4 Detektor záření........................................................................................................................................................ 8
4.5 Složení referenčních materiálů...................................................................................................................................... 8
4.6 Metoda měření.................................................................................................................................................................. 8
5 Údaje a prohlášení o vlastní filtraci............................................................................................................................. 8
Příloha A (normativní) Terminologie - Rejstřík definovaných termínů................................................................................. 10
Příloha ZA.. (normativní) Normativní odkazy k mezinárodním publikacím s jejich odpovídajícími evropskými publikacemi............................................................................................................................................................... 11
1 Rozsah platnosti a předmět normy
1.1 Rozsah platnosti
Tato mezinárodní norma platí pro rentgenové zářiče pro lékařskou diagnostiku a radioterapii.
1.2 Předmět normy
Tato norma definuje pojem vlastní filtrace v rentgenovém zářiči pro lékařskou diagnostiku a radioterapii a popisuje metodu jejího stanovení. Zahrnuje požadavky na prohlášení o shodě, na průvodní dokumentaci a na značení na rentgenových zářičích.
Jsou uvedeny metody stanovení vlastní filtrace v rentgenovém zářiči s přesností, která je postačující k zabezpečení vhodné přídavné filtrace s cílem dosažení požadované celkové filtrace.
Poznámka 1 - V normě nejsou uvedeny požadavky na dosažení specifických hodnot vlastní filtrace nebo celkové filtrace. Pro rentgenové zářiče a rentgenová zařízení, určená pro použití k diagnostickým účelům, jsou příslušné požadavky uvedeny v IEC 60601-1-3.
Poznámka 2 - Metoda stanovení, uvedená v této normě, je vhodná jako typová zkouška. Není určena jako zkouška, kterou má provádět uživatel.
-- Vynechaný text --