| |
ICS 11.040.50 Srpen 1999
|
|
Ultrazvuk - Litotryptory s rázovou |
ČSN 36 4888 |
idt IEC 61846:1998
Ultrasonics - Pressure pulse lithotripters - Characteristics of fields
Ultrasons - Lithotripteurs à ondes de pression - Caractérisation des champs
Ultraschall - Druckpuls-Lithotripter - Feldcharakterisierung
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 61846:1998. Evropská norma EN 61846:1998 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 61846:1998. The European Standard EN 61846:1998 has the status of a Czech Standard.
|
(c) Český normalizační institut, 1999 55518 |
Národní předmluva
Citované normy
IEC 60050(801):1994 zavedena v ČSN IEC 50(801) Mezinárodní elektrotechnický slovník - Kapitola 801: Akustika a elektroakustika (01 1600)
IEC 60866:1987 dosud nezavedena
IEC 61102:1991 zavedena v ČSN EN 61102+A1 Ultrazvuk - Měření a popis ultrazvukových polí pomocí hydrofonů v kmitočtovém rozsahu od 0,5 MHz do 15 MHz (idt IEC 1102:1991) (34 0883)
Obdobné zahraniční normy
NEN EN 61846:1998 Ultrasone technologie - Drukgolf-blaassteenvergruizers - Veldkarakteristieken (Ultrazvuk - Litotryptory s rázovou vlnou - Charakteristiky polí)
Porovnání s IEC 61846:1998
ČSN EN 61846 je identická s IEC 61846:1998. Obsahuje navíc normativní přílohu ZA Normativní odkazy na mezinárodní publikace a jejich odpovídající evropské normy.
Informativní údaje z IEC 61846:1998
Mezinárodní norma IEC 61846 byla vypracována technickou komisí IEC/TC 87 Ultrazvuk.
Text této normy vychází z následujících dokumentů:
|
FDIS |
Zpráva o hlasování |
|
87/115/FDIS |
87/118/RVD |
Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování, uvedené v předchozí tabulce.
Přílohy A, B, C a D jsou pouze pro informaci.
V této normě jsou použity následující typy písma:
- požadavky a definice: kolmé písmo;
- POZNÁMKY: malé kolmé písmo;
- kontrola splnění požadavků: kurziva;
- termíny použité v této normě,
jež jsou definovány v kapitole 3: kolmé zvýrazněné písmo.
Dvojjazyčná verze této normy smí být publikována v pozdějším termínu.
Vypracování normy
Zpracovatel: Říčný, Brno, IČO 64286657, Ing. Leopold Říčný
Technická normalizační komise: TNK 81 Zdravotnická technika
Pracovník Českého normalizačního institutu: Tomáš Pech
|
EVROPSKÁ NORMA EN 61846 |
|
EUROPEAN STANDARD Duben 1998 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 11.040.50
|
Ultrazvuk - Litotryptory s rázovou vlnou - Charakteristiky polí Ultrasonics - Pressure pulse lithotripters - Characteristics of fields |
|
|
Ultrasons - Lithotripteurs à ondes de pression |
Ultraschall - Druckpuls-Lithotripter |
Tato evropská norma byla schválena CENELEC 1998-04-01. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv úprav uděluje status národní normy.
Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu nebo u každého člena CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské a německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou odpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CENELEC Evropská komise pro normalizaci v elektrotechnice European Committee for Electrotechnical Standardization Comité Européen de Normalisation Electrotechnique Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels |
Předmluva
Text dokumentu 87/115/FDIS jako budoucí 1. vydání IEC 61846, vypracovaný technickou komisí IEC TC 87
Ultrazvuk, byl předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC a schválen CENELEC jako EN 61846 dne 1998-04-01.
Byla stanovena následující data:
- nejzazší datum pro zavedení EN na národní
úrovni vydáním identické národní normy nebo
vydáním oznámení o schválení EN k přímému
použití jako normy národní (dop) 1999-01-01
- nejzazší datum pro zrušení národních norem,
které jsou s EN v rozporu (dow) 2001-01-01
Přílohy označené jako "normativní" jsou součástí normy.
Přílohy označené jako "informativní" jsou pouze pro informaci.
V této normě je příloha ZA normativní, přílohy A, B, C a D jsou informativní.
Příloha ZA byla doplněna CENELEC.
Oznámení o schválení
Text mezinárodní normy IEC 61846:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.
Obsah
Strana
Úvod................................................................................................................................................................................................... 6
1 Rozsah platnosti a předmět normy................................................................................................................................. 7
2 Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 7
3 Definice................................................................................................................................................................................. 7
4 Seznam symbolů............................................................................................................................................................... 10
5 Podmínky měření.............................................................................................................................................................. 11
6 Zkušební zařízení............................................................................................................................................................... 11
6.1 Měřicí vana.......................................................................................................................................................... 11
6.2 Hydrofon.............................................................................................................................................................. 11
6.3 Měření napětí...................................................................................................................................................... 12
7 Postup měření................................................................................................................................................................... 12
7.1 Prostorová měření............................................................................................................................................. 13
7.2 Časová měření................................................................................................................................................... 14
7.3 Měření akustické energie................................................................................................................................. 14
Přílohy
A Litotrypsie s rázovou vlnou............................................................................................................................................... 15
B Typy měničů tlakové vlny.................................................................................................................................................. 16
C Měření pole......................................................................................................................................................................... 18
D Bibliografie.......................................................................................................................................................................... 23
ZA Normativní odkazy na mezinárodní publikace a jejich odpovídající evropské normy........................................... 25
Úvod
Mimotělní litotrypsie se používá pro klinické odstraňování ledvinových, močových a žlučových kamenů. Litotrypsie používá k rozdrcení kamenů vysoce intenzivních akustických vln, aplikovaných působením po sobě následujících rázových vln. V současné době je komerčně k dispozici několik různých provedení přístrojů pro litotrypsii od celé řady výrobců.
Mezinárodní norma specifikuje metody měření a charakterizaci akustického tlakového pole, vytvořeného přístrojem pro litotrypsii.
1 Rozsah platnosti a předmět normy
Tato mezinárodní norma platí pro:
- přístroje pro litotrypsii používající mimotělně generované tlakové vlny;
- přístroje pro litotrypsii produkující fokusovanou mechanickou energii.
Tato mezinárodní norma neplatí pro perkutánní a laserové přístroje pro litotrypsii.
Tato mezinárodní norma specifikuje:
- měřitelné parametry, které mohou být použity při deklaraci akustického výstupu mimotělních přístrojů pro litotrypsii;
- metody měření a charakterizaci tlakového pole, vytvořeného přístrojem pro litotrypsii.
POZNÁMKA - Parametry definované v této mezinárodní normě v současné době neumožňují vypracování kvantitativního prohlášení o efektivnosti a možném nebezpečí. Není zejména možné učinit prohlášení o limitech pro tyto účinky.
I když tato zvláštní norma byla vytvářena pro přístroje určené k použití v litotrypsii, byla řešena tak, že pokud nejsou k dispozici žádné další specifické normy pro použití při jiných lékařských aplikacích terapeutických mimotělních přístrojů s tlakovým impulzem (rázovou vlnou), lze tuto normu použít jako návod.
2 Normativní odkazy
Součástí této normy jsou i ustanovení dále uvedených norem, na něž jsou odkazy v textu této normy. V době uveřejnění této normy byla platná uvedená vydání. Všechny normy podléhají revizím a účastníci, kteří uzavírají dohody na podkladě této normy by měli využít nejnovějšího vydání dále uvedených norem. Členové IEC a ISO udržují seznamy platných mezinárodních norem.
IEC 60050(801):1994 Mezinárodní elektrotechnický slovník - Kapitola 801: Akustika a elektroakustika (International Electrotechnical Vocabulary [IEV] - Chapter 801: Acoustics and electroacoustics)
IEC 60866:1987 Charakteristiky a kalibrace hydrofonů pro činnost v kmitočtovém rozsahu od 0,5 MHz do 15 MHz (Characteristics and calibration of hydrophones for operation in the frequency range 0,5 MHz to 15 MHz)
IEC 61102:1991 Ultrazvuk - Měření a popis ultrazvukových polí pomocí hydrofonů v kmitočtovém rozsahu od 0,5 MHz do 15 MHz (Measurement and characterisation of ultrasonic fields using hydrophones in the frequency range 0,5 MHz to 15 MHz)
-- Vynechaný text --