ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 07.030 Červen 2011

idt ISO 10808:2010

Nanotechnologies – Characterization of nanoparticles in inhalation exposure chambers for inhalation toxicity testing

Nanotechnologies – Caractérisation des nanoparticules dans les chambres d’inhalationpar exposition pour les essais
de toxicité par inhalation

Nanotechnologien – Charakterisierung von Nanopartikeln in Inhalationskammern zur Prüfung auf Toxizität nach Inhalation

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 10808:2010. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 10808:2010. It was translated by Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.

Národní předmluva

Informace o citovaných normativních dokumentech

ISO/TS 27687 zavedena v ČSN P CEN ISO/TS 27687 (01 2011) Nanotechnologie – Termíny a definice nanoobjektů – Nanočástice, nanovlákno a nanodeska

ISO 15900 nezavedena

ISO 10312 nezavedena

OECD Test Guideline 403 (TG 403) nezavedena

OECD Test Guideline 412 (TG 412) nezavedena

OECD Test Guideline 413 (TG 413) nezavedena

OECD Guidance Document 39 (GD 39) nezavedena

Vypracování normy

Zpracovatel: ČVUT FSTROJ Praha, IČ 68407700, doc. Ing. Jan Hošek, PhD., Ing. Jaroslav Skopal, CSc.

Technická normalizační komise: TNK 144, Nanotechnologie

Pracovník Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví: Ing. Tomáš Velát

EVROPSKÁ NORMA EN ISO 10808
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Prosinec 2010

ICS 07.030

Nanotechnologie – Charakteristika nanočástic v inhalačních komorách
na zkoušku toxicity po inhalaci

Nanotechnologies– Characterization of nanoparticles in inhalation exposure chambers for inhalation toxicity testing

Tato evropská norma byla schválena CEN 2010-12-10.

Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.

CEN

Evropský výbor pro normalizaci

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Europäisches Komitee für Normung

Řídicí centrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel

© 2010 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN ISO 10808:2010 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.

Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Obsah

Strana

Předmluva 5

Úvod 6

1 Předmět normy 6

2 Citované normativní dokumenty 6

3 Definice 7

4 Zkušební substance – monitorovací metoda 9

4.1 Principy 9

4.1.1 Expozice 9

4.1.2 Vlastnosti nanočástic 9

4.2 Příprava systému 9

4.3 Studie 9

5 Specifikace monitorovacího systému 10

5.1 Požadavky na rozdělení váženého počtu velikosti částic a koncentrace hmotnosti 10

5.2 Měření rozdělení váženého počtu velikosti částic 10

5.3 Měření koncentrace hmotnosti 10

5.4 Inhalační expoziční komora 10

6 Hodnocení výsledků 11

7 Protokol o zkoušce 11

Příloha A (informativní)  Příklad charakteristik nanočástic při zkoušení inhalační toxicity 12

A.1 Nastavení systému 12

A.2 Výsledky příkladů 13

Bibliografie 19

Předmluva

Tento dokument (EN ISO 10808:2010) byl připraven technickou komisí ISO/TC 229 „Nanotechnologie“ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 352 „Nanotechnologie“, jejíž sekretariát zajišťuje BSI.

Této evropské normě je nutno nejpozději do června 2011 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do června 2011.

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN [a/nebo CENELEC] nelze činit odpovědným za identifikaci libovolného patentového práva nebo všech takových patentových práv.

Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litevska, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Oznámení o schválení

Text ISO 10808:2010 byl schválen CEN jako EN ISO 10808:2010 bez jakýchkoliv modifikací.

1 Předmět normy

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na charakteristiku vzduchem unášených nanočástic v inhalačních komorách pro studie toxicity po inhalaci vzhledem k hmotnosti částic, rozdělení velikosti částic, hodnotě koncentrace a složení.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.