| |
ICS 03.120.20 Srpen 2005
|
Posuzování shody - |
ČSN 01 5263 |
idt ISO/IEC 17040:2005
Conformity assessment - General reguirements for peer assessment of conformity assessment bodies and
accreditation bodies
Evaluation de la conformité - Exigences générales relatives à l'évaluation par des pairs des organismes d'évaluation
de la conformité et des organismes d'accréditation
Konformitätsbewertung - Allgemeine Anforderungen an die Begutachtung unter Gleichrangigen der
Konformitätsbewertungsstellen und der Akkreditierungsstellen
Tato technická norma je českou verzí evropské normy EN ISO/IEC 17040:2005. Evropská norma EN ISO/IEC 17040:2005 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO/IEC 17040:2005. The European Standard EN ISO/IEC 17040:2005 has the status of a Czech Standard.
|
|
© Český normalizační institut, 2005 73387 |
Národní předmluva
Tato mezinárodní norma ČSN EN ISO/IEC 17040 může být používána skupinami sobě na roveň postavených orgánů posuzujících shodu a dále též skupinami akreditačních orgánů (tyto skupiny tzv. „sobě rovných“ se nazývají zpravidla smluvními skupinami - viz ČSN EN ISO/IEC 17000:2005), které chtějí vzájemně posoudit svou odbornou způsobilost pro provádění jasně specifikovaných činností z oblasti posuzování shody nebo akreditace. Toto vymezení však neznamená, že by požadavky obsažené v této mezinárodní normě nemohly být využity i v rámci jinak vymezených procesů vzájemného posuzování. Je však vždy třeba, aby taková skupina „sobě rovných“ přijala vhodná organizační opatření a vhodná opatření v oblasti managementu tak, aby byly vytvořeny odpovídající podmínky pro efektivní realizaci procesu vzájemného posuzování. Tato mezinárodní norma je také určena ke zvýšení důvěry těch, kteří používají nebo potřebují výsledky posuzování shody nebo akreditace, v to, že činnosti související s posuzováním shody nebo akreditací jsou prováděny odborně způsobilým a správným způsobem.
Citované normy
ISO/IEC 17000:2004 zavedena v ČSN EN ISO/IEC 17000:2005 (01 0106) Posuzování shody - Slovník a základní principy (idt EN ISO/IEC 17000:2004)
Vypracování normy
Zpracovatel: Vladimír Ludvík, IČ: 71661263, Ing. Vladimír Ludvík
Zaměstnanec Českého normalizačního institutu: Ing. Jaroslav Skopal, CSc.
|
Odmítnutí odpovědnosti za PDF Je přípustné, aby tento PDF soubor obsahoval vložené typy písma. V souladu s licenční politikou Adobe je přípustné tento soubor tisknout nebo prohlížet, ale nesmí být editován. To neplatí o těch vložených typech písma, které nepodléhají licenci a jsou instalovány v počítači na kterém se editace provádí. Při používání tohoto souboru jsou jeho uživatelé odpovědni za to, že nebude porušena licenční politika Adobe. Ústřední sekretariát ISO nepřejímá za její porušení odpovědnost. Adobe je obchodní značka společnosti „Adobe Systems Incorporated“. Podrobnosti o softwarových produktech, který vytváří tento PDF soubor, lze nalézt ve všeobecných informacích, které jsou k němu přiloženy; parametry na vytváření PDF jsou optimalizovány pro tisk. Soubor je upravený tak, aby byl použitelný členskými organizacemi ISO. V případě nepravděpodobné události, a problému, který se k ní vztahuje, informujte Ústřední sekretariát. Jeho adresa je uvedena níže. |
|
PDF disclaimer This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat accepts no liability in this area. Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated. Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat |
|
© ISO 2005 |
||
|
Všechna práva vyhrazena. Není-li jinak stanoveno, pak bez písemného povolení ISO anebo členského orgánu ISO ze země, kde byl takový požadavek vznesen, nemůže být žádná část této publikace reprodukována ani používána v jakékoli formě nebo jakýmikoli prostředky, elektronickými nebo mechanickými, včetně fotokopií a mikrofilmu. Úřadovna autorských práv ISO |
|
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO's member body in the country of the requester. ISO copyright office |
|
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyright@iso.org Web www.iso.org |
|
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyright@iso.org Web www.iso.org |
|
Vydáno ve Švýcarsku |
|
Published in Switzerland |
|
© ISO 2005 — Všechna práva vyhrazena |
|
© ISO 2005 — All rights reserved |
Prázdná strana
|
EVROPSKÁ NORMA EN ISO/IEC 17040 |
ICS 03.120.20
|
Posuzování shody - Všeobecné požadavky na vzájemné posouzení orgánů (ISO/IEC 17040:2005) Conformity assessment - General reguirements for peer assessment |
|
|
Evaluation de la conformité - |
Konformitätsbewertung - |
Tato evropská norma byla schválena CEN/CENELEC dne 10. prosince 2005.
Členové CEN a CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN nebo CENELEC.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN nebo CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členové CEN a CENELEC jsou národní normalizační orgány a národní elektrotechnické výbory Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
© 2005 CEN/CENELEC Veškerá práva pro využití v jakékoli formě Ref.
č. EN ISO/IEC 17040:2005 E |
|
Obsah |
|
Contents |
|
Strana |
|
Page |
|
Předmluva........................................................................... 7 Úvod...................................................................................... 8 1 Předmět normy..................................................... 11 2 Normativní odkazy................................................ 11 3 Termíny a definice................................................ 11 4 Strukturální požadavky......................................... 12 5 Požadavky na lidské zdroje................................ 13 5.1 Kvalifikace a výběr................................................ 13 5.2 Jazyky - překlady................................................... 13 6 Informace a dokumentace................................. 14 7 Požadavky na proces vzájemného 7.1 Všeobecně............................................................ 15 7.2 Žádost o vzájemné posouzení nebo 7.3 Přezkoumání a přijetí žádosti............................. 16 7.4 Příprava na proces vzájemného posuzování.. 16 7.5 Jmenování skupiny posuzovatelů..................... 17 7.6 Přezkoumání dokumentace............................... 18 7.7 Posuzování na místě........................................... 19 7.8 Analýza zjištění...................................................... 19 7.9 Zpráva o vzájemném posouzení....................... 20 7.10 Přezkoumání zprávy ze vzájemného 7.11 Vzájemné posouzení jako podklad pro 7.12 Oznamování změn............................................... 21 8 Důvěrnost.............................................................. 22 9 Stížnosti.................................................................. 22 Příloha ZA (informativní) Finanční hlediska................ 23 Příloha B (informativní) Metody posuzování Příloha C (informativní) Informace, které má Bibliografie......................................................................... 27 |
|
Foreword.............................................................................. 7 Introduction.......................................................................... 8 1 Scope..................................................................... 11 2 Normative references.......................................... 11 3 Terms and definition........................................... 11 4 Structural requirements...................................... 12 5 Human resource requirements........................ 13 5.1 Qualifications and selection.............................. 13 5.2 Languages — translation .................................. 13 6 Information and documentation........................ 14 7 Peer assessment process 7.1 General ................................................................. 15 7.2 Application for peer assessment or 7.3 Review and acceptance of the application...... 16 7.4 Preparation for the peer assessment 7.5 Appointment of peer assessment team.......... 17 7.6 Documentation review........................................ 18 7.7 On-site assessment........................................... 19 7.8 Analysis of findings.............................................. 19 7.9 Peer assessment report.................................... 20 7.10 Review of the peer assessment report........... 20 7.11 Peer assessment in support of continuing 7.12 Notification of changes....................................... 21 8 Confidentiality....................................................... 22 9 Complaints............................................................ 22 Annex A (informative) Financial aspects..................... 23 Annex B (informative) Assessment techniques Annex C (informative) Information to be included Bibliografy........................................................................... 27 |
|
|
Foreword |
|
|
Tento dokument (EN ISO/IEC 17040:2005) byl vypracován Technickou komisí ISO/CASCO „Komise pro posuzování shody“ ve spolupráci s Technickou komisí CEN/CLC/TC 1 „Kritéria pro orgány posuzující shodu“, jejíž sekretariát zabezpečuje SN. |
|
This document (EN ISO/IEC 17040:2005) has been prepared by Technical Committee ISO/CASCO "Committee on Conformity Assessment" in colla-boration with Technical Committee CEN/CLC/TC 1 "Criteria for conformity assessment bodies", the secretariat of which is held by SN. |
|
Této evropské normě je nutno nejpozději do července 2005 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutné zrušit nejpozději do července 2005. |
|
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by July 2005, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by July 2005. |
|
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní norma-lizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Malty, Maďarska, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska. |
|
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. |
|
Oznámení o schválení |
|
Endorsement notice |
|
Text ISO/IEC 17040:2005 byl schválen CEN a CENELEC jako EN ISO/IEC 17040:2005 bez jakýchkoliv úprav. |
|
The text of ISO/IEC 17040:2005 has been approved by CEN and CENELEC as EN ISO/IEC 17040:2000 without any modifications. |
|
0 Úvod |
|
0 Introduction |
|
Vzájemné posouzení je používáno řadu let jako prostředek k rozhodování o tom, koho přijmout do určité skupiny sobě rovných. O členství odborné instituce může být např. rozhodnuto použitím procesu, který byl ustaven stávajícími členy a který zahrnuje stanovení požadavků na členství a posouzení kandidátů na shodu s těmito požadavky. V oblasti posuzování shody používají skupiny orgánů provádějící stejný druh práce - např. zkoušení nebo akreditaci - vzájemné posouzení k tomu, aby činnost každého z nich mohla být posouzena a aby bylo zjištěno, že tato činnost je přijatelná pro všechny ostatní orgány této skupiny. |
|
Peer assessment has been used for many years as a means of deciding upon whom to admit to a particular group of equals or peers. Membership of a professional institution, for example, can be decided by using a process that the existing members have established, involving the setting of requirements for membership and the assessment of candidates for conformity with those requirements. In the field of conformity assessment, groups of bodies conducting the same type of work, for example testing or accreditation, have used peer assessment in order that the work of each body can be assessed and found acceptable to all the other bodies. |
|
Světová ekonomika urychluje potřebu vzájemného uznávání mezi akreditačními orgány a mezi orgány posuzujícími shodu. Každá skupina vyvinula nějakou formu vzájemného posouzení, která je vhodná pro jejich činnosti. V rámci přezkoumání metod používaných různými skupinami se stalo zjevným, že tu je mnoho společných hledisek. Existoval pocit, že by bylo přínosem vytvořit mezinárodní normu, která by stanovila obecné požadavky týkající se efektivního procesu vzájemného posuzování, přičemž by jednotlivým skupinám byla ponechána možnost přijmout specifická opatření týkající se jejich konkrétních oblastí činnosti. |
|
The global economy has accelerated the need for mutual recognition amongst accreditation and conformity assessment bodies. Each group has developed a form of peer assessment appropriate to its activities. It became apparent when reviewing the methods used by the different groups that there were many aspects in common. It was felt that there would be benefits in creating an International Standard that gave generic requirements for an effective peer assessment process, while leaving it open to individual groups to adopt specific measures appropriate to their individual fields of activities. |
|
Tato mezinárodní norma je určena k použití skupinami sobě rovných, kteří provádějí jakoukoli činnost posuzování shody (např. orgány posuzující shodu, akreditačními orgány). Takové skupiny sobě rovných jsou popsány rozličnými způsoby a jsou v ISO/IEC Pokynu 68 nazývány smluvními skupinami. Tím se ovšem neříká, že jiné skupiny působící v jiných oblastech činností nemohou používat proces vzájemného posuzování. Takové skupiny by však měly přijmout vhodné organizační ujednání a ujednání v oblasti managementu tak, aby vytvořily správné podmínky pro co nejefektivnější provádění procesu vzájemného posuzování. Výsledkem pak je, že každá skupina může dosáhnout požadovaných výstupů, které si přeje, při menší spotřebě zdrojů. |
|
This International Standard is intended to be used by groups of peers performing any conformity assessment activity (e.g. conformity assessment bodies, accreditation bodies). Such groups of peers have been described in various ways, and are called agreement groups in ISO/IEC Guide 68. That is not to say that other groups in different fields of work cannot use the peer assessment process. However, such groups would need to adopt suitable organizational and managerial arrangements to provide the right conditions for the peer assessment process to be carried out to the best effect. As a result, each group can achieve its desired outcomes with the expenditure of less resources. |
|
Obecně použitelný proces vzájemného posuzování je v této mezinárodní normě zobrazen na obrázku 1. |
|
In this International Standard a generic peer assessment process is illustrated in Figure 1. |
|
Vzorové zobrazení znázorněné na obrázku 1 odděluje hlediska procesu vzájemného posuzování, kterými se zabývá tato mezinárodní norma. Začíná tím, že existuje perspektivní žadatel, který chce přistoupit ke smluvní skupině. Předpokládá se, že smluvní skupina existuje a že tato smluvní skupina má nějaká kritéria nebo požadavky, které musí orgán, který se k ní chce připojit, splňovat. Tato hlediska nejsou obsahem této mezinárodní normy a je na příslušných |
|
The model shown in Figure 1 separates aspects of the peer assessment process that are covered in this International Standard. It starts with the presumption that there is a prospective applicant to join an agreement group. It is assumed that an agreement group exists, and that this group has some criteria or requirements that have to be met in order for a body to join. These aspects are not covered by this International Standard but are for the specific agreement group to decide for themselves, as are the |
|
smluvních skupinách, aby o nich rozhodly samy. Jde o rozhodnutí o členství ve skupině a jakémkoli odvolání se proti tomuto rozhodnutí. Podstatná část této mezinárodní normy se soustřeďuje na kroky, které mají být použity v rámci procesu vzájemného posuzování, a neprocesní požadavky jsou stanoveny tam, kde je to naprosto nezbytné. Může být používána ve spojení s ISO/IEC Pokynem 68 a pro proces vzájemného posuzování, který smí být vyžadován v regulované nebo volné sféře posuzování shody. |
|
decision on membership of the group and any appeal on that decision. The bulk of this International Standard focuses on the steps to be used within the peer assessment process, and only makes non-process requirements where absolutely necessary. It can be used in conjunction with ISO/IEC Guide 68, and for the peer assessment process that may be required in either regulatory or voluntary fields of conformity assessment. |
|
Povaha vzájemného posouzení je určena cílem smluvní skupiny a obvyklou praxí, ke které bude výstup z procesu vzájemného posuzování použit. Cílem smluvní skupiny by mohla být jedna nebo více následujících možností: |
|
The nature of a peer assessment is determined by the goal of the agreement group and the use to which the outcome of the peer assessment process will be applied. The goal of the agreement group could be one or more of the following: |
|
a) shoda orgánů se specifikovanými požadavky, |
|
a) conformity of bodies with specified requirements; |
|
b) rovnocennost výsledků mezi orgány, |
|
b) equivalence of results among bodies; |
|
c) akceptování výsledků jednoho orgánu ostatními orgány pro použití při jejich činnostech posuzování shody. |
|
c) acceptance of results from one body by other bodies for use in their conformity assessment activities. |
Obrázek 1 - Obecný proces vzájemného posuzování
Figure 1 - Generic peer assessment proces
|
1 Předmět normy |
-- Vynechaný text -- |