| |
ICS 03.120.00 Leden 1999
|
|
Normy pro management jakosti |
ČSN 01 0320 |
Quality management and quality assurance standards -
Part 3: Guidelines for the application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software (ISO 9000-3:1997)
Normes pour le management de la qualité et l’assurance de la qualité -
Partie 3: Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:1994 au développement, à la mise à disposition, à l’installation et à la maintenance de logiciel (ISO 9000-3:1997)
Normen zum Qualitätsmanagement und zur Qualitätssicherungsnormen/QM-Darlegung - Teil 3: Leitfaden für die Anwendung von ISO 9001:1994 auf Entwicklung, Lieferung, Installierung und Wartung von Computer-Software
(ISO 9000-3:1997)
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 9000-3:1997. Evropská norma EN ISO 9000-3:1997 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 9000-3:1997. The European Standard EN ISO 9000-3:1997 has the status of a Czech Standard.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN ISO 9000-3 (01 0320) z července 1992.
|
© Český normalizační institut, 1999 54825 |
Národní předmluva
Citované normy
ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300) (idt EN ISO 8402:1995)
ISO 9001:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu (01 0321)
Vypracování normy
Zpracovatel: Strojírenský zkušební ústav, s. p., Brno, IČO 00001490, Ivana Petrašová
Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa
|
EVROPSKÁ NORMA EN ISO 9000-3 |
|
EUROPEAN STANDARD Prosinec 1997 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
EUROPÄISCHE NORM |
ICS 03.120.00
Deskriptory: quality management, quality assurance, quality assurance programme, quality assurance systems, computer software, standards, international standards, implementation, rules (instructions)
|
Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti - Quality management and quality assurance standards - |
|
|
Normes pour le management de la qualité et l’assurance de la qualité - |
Normen zum Qualitätsmanagement und zur Qualitätssicherungsnormen/ QM-Darlegung - |
|
|
|
|
Tato evropská norma byla schválena CEN/CENELEC 1998-01-05. Členové CEN/CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoli modifikací uděluje status národní normy. Aktualizované seznamy a biblio-grafické citace týkající se těchto národních norem lze vyžádat v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoli člena CEN/CENELEC. |
This European Standard was approved by CEN/CENELEC on 1998-01-05. CEN/CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the Central Secretariat or to any CEN/CENELEC member. |
|
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské a německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN/CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou odpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze. |
The European Standards exist in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN/CENELEC member into its own language and notified to the Central Secretariat has the same status as the official versions. |
|
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Špa-nělska, Švédska a Švýcarska. |
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. |
CEN
Evropská komise pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
|
Předmluva k evropské normě Text mezinárodní normy ISO 9000-3:1997 byl připraven technickou komisí ISO/TC 176 ”Management jakosti a zabezpečování jakosti” ve spolupráci s CEN/CS. |
|
Foreword The text of the International Standard ISO 9000-3:1997 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 176 ”Quality management and quality assurance” in collaboration with CEN/CS. |
|
Tato evropská norma nahrazuje |
|
This European Standard supersedes |
|
Této evropské normě se nejpozději do června 1998 uděluje status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, se zruší nejpozději do června 1998. |
|
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by June 1998, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by June 1998. |
|
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou povinny zavést tuto evropskou normu národní normalizační organizace těchto zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska. |
|
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. |
|
Oznámení o schválení Text mezinárodní normy ISO 9000-3:1997 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoli modifikací. POZNÁMKA - Normativní odkazy na mezinárodní normy jsou uvedeny v příloze ZA (normativní). |
|
Endorsement notice The text of the International Standard ISO 9000-3:1997 was approved by CEN as a European Standard without any modification. NOTE - Normative references to International Standards are listed in annex ZA (normative). |
|
Předmluva k mezinárodní normě ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normali-začních orgánů (členů ISO). Mezinárodní normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektro-technickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice. |
|
Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. |
|
Návrhy mezinárodních norem přijaté technic-kými komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyža-duje souhlas alespoň 75 % z hlasujících členů. |
|
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. |
|
Mezinárodní norma ISO 9000-3 byla připravena technickou komisí ISO/TC 176 Management jakosti a zabezpečování jakosti, subkomisí SC 2 Systémy jakosti. |
|
International Standard ISO 9000-3 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems. |
|
Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání (ISO 9000-3:1991), které bylo podrobeno technické revizi. |
|
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 9000-3:1991), which has been technically revised. |
|
ISO 9000 sestává z následujících částí pod všeobecným názvem Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti: |
|
ISO 9000 consists of the following parts, under the general title Quality management and quality assurance standards: |
|
- Část 1: Směrnice pro jejich volbu a použití - Část 2: Kmenová směrnice pro používání ISO 9001, ISO 9002 a ISO 9003 - Část 3: Směrnice pro použití ISO 9001:1994 při vývoji, dodávce, instalaci a údržbě počíta-čového softwaru - Část 4: Pokyny pro řízení programu spolehlivosti Přílohy A a B této části ISO 9000 jsou pouze pro informaci. |
|
- Part 1: Guidelines for selection and use - Part 2: Generic guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003 - Part 3: Guidelines for the application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software - Part 4: Guide to dependability programme management Annexes A and B of this part of ISO 9000 are for information only. |
|
Obsah Strana 1 Předmět normy ................................................. 8 2 Normativní odkazy ............................................ 8 3 Definice .............................................................. 8 4 Požadavky na systém jakosti.......................... 10 4.1 Odpovědnost vedení ....................................... 10 4.2 Systém jakosti .................................................. 11 4.3 Přezkoumání smlouvy ..................................... 14 4.4 Řízení návrhu .................................................... 16 4.5 Řízení dokumentů a údajů ............................. 26 4.6 Nakupování ....................................................... 28 4.7 Řízení výrobku dodaného zákazníkem ......... 30 4.8 Identifikace a sledovatelnost výrobku .......... 31 4.9 Řízení procesu ................................................. 33 4.10 Kontrola a zkoušení ......................................... 35 4.11 Řízení kontrolního, měřicího a zkušebního 4.12 Stav po kontrole a zkouškách ........................ 41 4.13 Řízení neshodného výrobku .......................... 42 4.14 Opatření k nápravě a preventivní opatření.... 43 4.15 Manipulace, skladování, balení, ochrana 4.16 Řízení záznamů o jakosti ................................ 46 4.17 Interní prověrky jakosti .................................... 47 4.18 Výcvik .................................................................. 48 4.19 Servis ................................................................. 49 4.20 Statistické metody ............................................ 50 Příloha A Bibliografie ................................................... 52 Příloha B Odkazy na ISO/IEC 12207 ......................... 53 Příloha ZA Normativní odkazy na |
|
Contents Page 1 Scope ................................................................. 8 2 Normative references ..................................... 8 3 Definitions ......................................................... 8 4 Quality system requirements ........................ 10 4.1 Management responsibility ........................... 10 4.2 Quality system .................................................. 11 4.3 Contract review ................................................. 14 4.4 Design control .................................................. 16 4.5 Document and data control ........................... 26 4.6 Purchasing ........................................................ 28 4.7 Control of customer-supplied product ......... 30 4.8 Product identification and traceability .......... 31 4.9 Process control ................................................ 33 4.10 Inspection and testing .................................... 35 4.11 Control of inspection, measuring and test 4.12 Inspection and test status .............................. 41 4.13 Control of nonconforming product ................ 42 4.14 Corrective and preventive action ................... 43 4.15 Handling, storage, packaging, preservation 4.16 Control of quality records ............................... 46 4.17 Internal quality audits....................................... 47 4.18 Training .............................................................. 48 4.19 Servicing ............................................................ 49 4.20 Statistical techniques....................................... 50 Annex A Bibliography .................................................. 52 Annex B Cross-references to ISO/IEC 12207 ........ 53 Annex ZA Normative references to |
|
Úvod Tato část ISO 9000 poskytuje návod k apliko-vání požadavků ISO 9001:1994 v případě, že návrh, vývoj, instalace a údržba počítačového softwaru jsou součástí podnikání dodavatele: |
|
Introduction This part of ISO 9000 provides guidance in applying the requirements of ISO 9001:1994 where computer software design, development, installation and maintenance are an element of the business of a supplier: |
|
a) jako součást obchodní smlouvy s externí organizací; b) jako produkt dostupný pro trh; c) na podporu podnikatelských záměrů doda-vatele; d) jako software zabudovaný do hardwarového produktu. |
|
a) as part of a commercial contract with an external organization; b) as a product available for a market sector; c) in support of the business processes of the supplier; d) as software embedded in a hardware product. |
|
Tato norma identifikuje sporné otázky, které je třeba vyřešit. Je nezávislá na dodavatelem používané technologii, modelech životního cyklu, procesech vývoje, posloupnosti činností nebo na organizační struktuře. |
|
It identifies the issues which need to be addressed and is independent of the technology, life cycle models, development processes, sequence of activities, or organization structure used by a supplier. |
|
V případě, že rozsah činností organizace zahrnuje i jiné oblasti, než je vývoj počítačového softwaru, měl by být jasně dokumentován vztah mezi prvky systému jakosti příslušné orga-nizace, které se týkají počítačového softwaru, a zbývajícími hledisky v rámci systému jakosti jako celku. |
|
Where the scope of an organization’s activities includes areas other than computer software development, the relationship between the computer software elements of that organization’s quality system and the remaining aspects should be clearly documented within the quality system as a whole. |
|
Tato část ISO 9000 poskytuje směrnice pro používání ISO 9001:1994. V případě, že je citován text z ISO 9001:1994, je pro snad-nější rozlišení uveden v rámečku. |
|
This part of ISO 9000 provides guidelines for the application of ISO 9001:1994. Where text has been quoted from ISO 9001:1994, that text is enclosed in a box, for ease of identification. |
|
V celé této části ISO 9000 se termín ”musí” používá pro vyjádření ustanovení, které je závazné pro dvě nebo více stran; ”bude” vyjadřuje prohlášení úmyslu nebo záměru jedné strany; ”má, má se” vyjadřuje doporučení určitých možností; ”může” označuje průběh činností přípustných podle této části ISO 9000. |
|
Throughout this part of ISO 9000, ”shall” is used to express a provision that is binding between two or more parties; ”will” to express a declaration of purpose, or intent, of one party; ”should” to express a recommendation among possibilities; and ”may” to indicate a course of action permissible within the limits of this part of ISO 9000. |
|
1 Předmět normy Tato část ISO 9000 stanoví směrnice usnadňující použití ISO 9001:1994 v organiza-cích, které vyvíjejí, dodávají, instalují a udržují počítačový software. Tímto se nedoplňují, ani nijak nemění požadavky ISO 9001. |
|
-- Vynechaný text -- |