|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Calibration and testing laboratory accreditation system - General requirements for operation and recognition
Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais et d'étallonnage - Prescriptions générales pour la gestion et la reconnaissance
Akkreditierungssysteme für Kalibrier- und Prüflaboratorien - Allgemeine Anforderungen für Betrieb und Anerkennung
Tato norma je identická s EN 45003:1995 a je vydána se souhlasem CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.
This standard is identical with EN 45003:1995 and is published with the permission of CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.
Národní předmluva
Citované normy
EN 45001:1989 zavedena v ČSN EN 45001 Všeobecná kritéria pro činnost zkušebních laboratoří (01 5253)
ISO 8402:1993 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300) (idt EN ISO 8402)
EN 30011-1:1993 zavedena v ČSN ISO 10011-1 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 1: Prověřování (01 0330)
EN 30011-2:1993 zavedena v ČSN ISO 10011-2 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prověřovatele systémů jakosti (01 0330)
EN 45020:1993 zavedena v ČSN EN 45020 Všeobecné termíny a jejich definice, týkající se normalizace a souvisících činností (01 0101)
Nahrazení předchozích norem
Tato norma nahrazuje ČSN EN 45003 (01 5255) ze 14. 5. 1991.
Vypracování normy
Zpracovatel: Strojírenský zkušební ústav v Brně, IČO 001490, Ivana Petrašová
Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa
© Český normalizační institut, 1996
|
|
|
|
Prázdná strana!
|
EVROPSKÁ NORMA |
EN 45003 |
|
EUROPEAN STANDARD |
Březen 1995 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
|
EUROPÄISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ICS 03.120.20
Deskriptory: testing laboratories, accreditation, approved organization, organizations, specifications, quality assurance
Systém akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří - Všeobecné požadavky na jeho správu a uznání
Calibration and testing laboratory accreditation system
- General requirements for operation and recognition
Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais et Akkreditierungssysteme für Kalibrier- und
d'étallonnage - Prescriptions générales pour la gesti- Prüflaboratorien - Allgemeine Anforderungen für
on et la reconnaissance Betrieb und Anerkennung
Tato evropská norma byla schválena This European Standard was approved by
CEN/CENELEC 6. března 1989. Členové CEN/CENELEC on 1995-03-06. CEN/CENELEC
CEN/CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpi- members are bound to comply with the
sy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmín- CEN/CENELEC Internal Regulations which stipula-
ky, za kterých je třeba této evropské normě bez te the conditions for giving this European Standard
jakýchkoli změn dát status národní normy. the status of a national standard without any alterati-
on.
Aktualizované seznamy těchto národních norem Up-to-date lists and bibliographical references con-
s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na cerning such national standards may be obtained on
vyžádání u Ústředního sekretariátu nebo u kterékoli application to the Central Secretariat or to any
člena CEN/CENELEC. CEN/CENELEC member.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních The European Standards exist in three official versi-
verzích (anglické, francouzské a německé). Verze ons (English, French, German). A version in any
v jakémkoli jiném jazyku přeložená členem other language made by translation under the res-
CEN/CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou ponsibility of a CEN/CENELEC member into its
tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu own language and notified to the Central Secretariat
sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze. has the same status as the official versions.
Členy CEN/CENELEC jsou národní normalizační CEN/CENELEC members are the national standards
orgány a národní elektrotechnické komise Belgie, bodies and national electrotechnical committees, res-
Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, pectively, of Austria, Belgium, Denmark, Finland,
Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,
Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného králov- Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,
ství, Španělska, Švédska a Švýcarska. Sweden, Switzerland and United Kingdom.
CEN/CENELEC
Ústřední sekretariát: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels
Obsah |
|
strana |
|
|
|
|
Předmluva |
4 |
1 |
Předmět normy |
5 |
2 |
Normativní odkazy |
5 |
3 |
Definice |
6 |
4 |
Akreditační orgán |
6 |
5 |
Posuzovatelé laboratoře |
10 |
6 |
Proces akreditace |
12 |
7 |
Vztah akreditačního orgánu a laboratoře |
16 |
|
9 |
|
|
|
|
|
Foreword |
4 |
1 |
Scope |
5 |
2 |
Normative references |
5 |
3 |
Definitions |
6 |
4 |
Accreditation body |
6 |
5 |
Laboratory assessors |
10 |
6 |
Accreditation process |
12 |
7 |
Relationship between accreditation body and laboratory |
16 |
Předmluva Foreword
V roce 1993 byl ISO/IEC Guide 58:1993 „Systémy In 1993, ISO/IEC Guide 58:1993 „Calibration and
akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří - testing laboratory accreditation systems - General
Všeobecné požadavky na správu a uznání" předlo- requirements for operation and recognition" was
žen dotazníkovému průzkumu v rámci CEN/CENE- submitted to the CEN/CENELEC Primary
LEC. Questionnaire Procedure.
Na základě výsledků dotazníkového průzkumu Following the result of the PQ and of the CEN/CS
a návrhu CEN/CS rozhodl CEN/CLC/TC1 předložit proposal, CEN/CLC/TC1 has decided to submit
ISO/IEC Guide 58:1993 k oficiálnímu hlasování. ISO/IEC Guide 58:1993 to the Formal Vote.
CEN/CLC/TC1 rozhodl ve své rezoluci předložit CEN/CLC/TC1 has decided to submit the final draft
konečný návrh k oficiálnímu hlasování, jehož výsle- for formal vote by its resolution. The result was
dek byl kladný. positive.
Tento dokument nahrazuje EN 45003:1989. This document supersedes EN 45003:1989.
Této evropské normě bude nejpozději do září 1995 This European Standard shall be given the status of
udělen status národní normy, a to buď vydáním iden- a national standard, either by publication of an iden-
tického textu, nebo schválením k přímému používá- tical text or by endorsement, at the latest by
ní, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, budou September 1995, and conflicting national standards
zrušeny nejpozději do září 1995. shall be withdrawn at the latest by September 1995.
Podle Vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou According to the CEN/CENELEC Internal
následující země povinny zavést tuto evropskou Regulations, the following countries are bound to
normu: Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, implement this European Standard: Austria,
Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemí, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany,
Norsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg,
království, Španělsko, Švédsko a Švýcarsko. Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden,
Switzerland, United Kingdom.
Oznámení o schválení Endorsement notice
Text ISO/IEC Guide 58:1993 byl schválen The text of ISO/IEC Guide 58:1993 was approved
CEN/CENELEC jako evropská norma bez jakých- by CEN/CENELEC as a European Standard without
koli změn. any modification.
1 Předmět normy 1 Scope
Tento dokument stanoví všeobecné požadavky na This document sets out the general requirements for
správu systému akreditace kalibračních a/nebo zku- the operation of a system for accreditation of cali-
šebních laboratoří tak, aby udělené akreditace a služ- bration and/or testing laboratories so that the accre-
by, které jsou předmětem akreditace, mohly být ditations granted and the services covered by the
uznány na národní nebo mezinárodní úrovni, a aby accreditations may be recognized at a national or an
orgán provozující systém akreditace mohl být uznán international level and the body operating the accre-
na národní nebo mezinárodní úrovni jako odborně ditation system may be recognized at an national or
způsobilý a hodnověrný. international level as competent and reliable.
Uživatelé využívající služeb akreditačního orgánu, Users of the services of an accreditation body, other
jiní než laboratoře akreditované akreditačním orgá- than the laboratories accredited by the accreditation
nem, mohou vyžadovat, aby byly splněny i další body, may require compliance with requirements
požadavky nad rámec tohoto dokumentu. additional to those specified in this document.
Cílem tohoto dokumentu je poskytnout návod na zří- The object of this document is to provide guidance
zení akreditačního orgánu a jeho činnost a pro for the setting up and operation of an accreditation
usnadnění dohod o vzájemném uznávání akreditace body and to facilitate agreements on mutual recogni-
laboratoří mezi těmito orgány. tion of accreditation of laboratories between such
bodies.
POZNÁMKA - Je zřejmé, že dohody o vzájemném uzná- NOTE - It is recognized that agreements on mutual recog-
vání akreditací, které mají za cíl odstraňování překážek nition of accreditations aiming at the removal of barriers
volného obchodu, se mohou týkat i jiných hledisek, která to across-border trade may have to cover other aspects not
nejsou explicitně specifikována v těchto všeobecných explicitly specified in these general requirements, such as
požadavcích. Je to například zkoušení způsobilosti labora- proficiency testing or other interlaboratory comparisons,
toří nebo jiná mezilaboratorní porovnávání, výměna pra- exchange of staff or training programmes. In particular,
covníků nebo výcvikových programů. Každý akreditační with a view to creating confidence and harmonizing the
orgán má zejména s ohledem na získávání důvěry, harmo- interpretation of standards, each accreditation body should
nizování výkladu a zavádění norem podporovat technic- encourage technical cooperation and exchange of experi-
kou spolupráci a výměnu zkušeností mezi jím akreditova- ence among laboratories accredited by it, and it should be
nými laboratořemi a má být připraven k výměně informací prepared to exchange information on accreditation proce-
o postupech a praktikách akreditace s jinými akreditačními dures and practices with other accreditation bodies.
orgány.
2 Normativní odkazy 2 Normative references
Tato evropská norma obsahuje prostřednictvím dato- This European Standard incorporates by dated or
vaných nebo nedatovaných odkazů ustanovení undated reference, provisions from other publicati-
z jiných publikací. Tyto normativní odkazy jsou ons. These normative references are cited at the
citovány na vhodných místech textu a příslušné pub- appropriate place in the text and the publications are
likace jsou uvedeny níže. Datované odkazy zahrnují listed hereafter. For dated references, subsequent
pozdější změny nebo revize těchto publikací jen amendments to or revisions of any of these publica-
tehdy, byly-li včleněny při změně nebo revizi této tion apply to this European Standard only when
evropské normy. U nedatovaných odkazů platí incorporated in it by amendment or revision. For
poslední vydání příslušné publikace. undated references the last edition of the publication
referred to applies.
EN 45001:1989 Všeobecná kritéria pro činnost EN 45001:1989 General criteria for the operation
zkušebních laboratoří of testing laboratories
ISO/IEC Guide 43:1984 Vývoj a zkoušení způsobi- ISO/IEC Guide 43:1984 Development and operati-
losti laboratoře on of laboratory proficiency testing
EN ISO 8402:1993 Management jakosti a zabezpe- EN ISO 8402:1993 Quality management and quali-
čování jakosti - Slovník ty assurance - Vocabulary
EN 30011-1:1993 Směrnice pro prověřování systé- EN 30011-1:1993 Guidelines for auditing quality
mů jakosti - Část 1: Prověřování systems - Part 1: Auditing
EN 30011-2:1993 Směrnice pro prověřování systé- EN 30011-2:1993 Guidelines for auditing quality
mů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prově- systems - Part 2: Qualification criteria for quality
řovatele systémů jakosti systems auditors
EN 45020:1993 Všeobecné termíny a jejich defini- EN 45020:1993 General terms and their definitions
ce, týkající se normalizace a souvisících činností concerning standardization and related activities
-- Vynechaný text --