|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing (ISO 9002:1994)
Systèmes qualité - Modèle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations associées (ISO 9002:1994)
Qualitätsmanagementsysteme - Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Produktion, Montage und Wartung (ISO 9002:1994)
Tato norma je identická s EN ISO 9002:1994 a je vydána se souhlasem CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.
This standard is identical with EN ISO 9002:1994 and is published with permission of CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles, Belgium.
Národní předmluva
Citované normy
ISO 8402:1994 zavedena v ČSN ISO 8402 Management jakosti a zabezpečování jakosti - Slovník (01 0300)
ISO 9000-1:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9000-1 Normy pro management jakosti a zabezpečování jakosti - Část 1: Směrnice pro jejich volbu a použití (01 0320)
ISO 9001:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu (01 0321)
ISO 9003:1994 zavedena v ČSN EN ISO 9003 Systémy jakosti - Model zabezpečování jakosti při výstupní kontrole a zkoušení (01 0323)
ISO 10011-1:1990 zavedena v ČSN ISO 10011-1 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 1: Prověřování (01 0330)
ISO 10011-2:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-2 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 2: Kvalifikační kritéria pro prověřovatele systémů jakosti (01 0330)
ISO 10011-3:1991 zavedena v ČSN ISO 10011-3 Směrnice pro prověřování systémů jakosti - Část 3: Řízení programů prověrek (01 0330)
ISO 10012-1:1992 zavedena v ČSN ISO 10012-1 Požadavky na zabezpečování jakosti měřícího zařízení - Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřící zařízení (01 0360)
ISO 10013:1995 zavedena v ČSN EN ISO 10013 Směrnice pro vypracování příruček jakosti
(01 0331) (v návrhu)
Ó Český normalizační institut, 1995
|
|
|
|
Nahrazení předchozí normy
Tato norma nahrazuje ČSN ISO 9002 z 22. 2. 1991.
Porovnání s předchozím vydáním normy
Viz předmluvu.
Vypracování normy
Zpracovatel: Česká společnost pro jakost, Praha, IČO 417955, Ing. Otakar Hrudka
Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti
Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Zdeněk Rosa
|
EVROPSKÁ NORMA |
EN ISO 9002 |
|
EUROPEAN STANDARD |
ČERVENEC 1994 |
|
NORME EUROPÉENNE |
|
|
EUROPÄISCHE NORM |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ICS 03.120.10
Deskriptory: quality assurance, quality assurance programme, quality assurance systems, production, installation, after-sale services, reference models
Systémy jakosti. Model zabezpečování jakosti při výrobě, instalaci a servisu (ISO 9002:1994)
Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing (ISO 9002:1994)
Systèmes qualité - Modčle pour l'assurance de la qualité en production, installation et prestations associées(ISO 9002:1994)
Qualitätsmanagementsysteme - Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Produktion, Montage und Wartung(ISO 9002:1994)
Tato evropská norma byla schválena CEN 20. 6. 1994. Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých je třeba dát této evropské normě bez jakýchkoli změn status národní normy. Aktualizované seznamy těchto národních norem s jejich bibliografickými odkazy lze obdržet na vyžádání u Ústředního sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v jakémkoli jiném jazyku, přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou tento člen zodpovídá a notifikuje ji Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
CEN
Evropská komise pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Ústřední sekretariát: Rue de Stassart 36, B-1050 Brusel
Předmluva k evropské normě Foreword
Tato evropská norma byla připravena ISO/TC 176 This European Standard has been prepared by
„Management jakosti a zabezpečování jakosti" ISO/TC 176 „Quality management and quality assurance"
Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) a po of the International Organization for Standardization
souběžném hlasovacím postupu byla přijata organizacemi (ISO) and was adopted by ISO and CEN following a
ISO a CEN. parallel voting procedure.
Tato evropská norma nahrazuje EN 29002:1987. This European Standard replaces EN 29002:1987.
Této evropské normě bude nejpozději do ledna 1995 This European Standard shall be given the status of a
udělen status národní normy, a to bud' vydáním national standard, either by publication of an identical text
identického textu, nebo schválením k přímému používání, or by endorsement, at the latest by January 1995, and
a národní normy, které jsou s ní v rozporu, budou zrušeny conflicting national standards shall be withdrawn at the
nejpozději do ledna 1995. latest by January 1995.
V souladu s Vnitřními předpisy CEN/CENELEC jsou In accordance with the CEN/CENELEC Internal
následující země povinny převzít tuto evropskou normu: Regulations, following countries are bound to implement
Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, this European Standard: Austria, Belgium, Denmark,
Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy,
Portugalsko, Rakousko, Řecko, Spojené království, Luxembourg, Netherlands, Norway, Portugal, Spain,
Španělsko, Švédsko a Švýcarsko. Sweden, Switzerland and United Kingdom.
Oznámení o schválení Endorsement notice
Text mezinárodní normy ISO 9002:1994 byl schválen The text of the International Standard ISO 9002:1994 has
CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv změn. been approved by CEN as a European Standard without
any modification.
Předmluva Foreword
ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je ISO (the International Organization for Standardization) is
celosvětovou federací národních normalizačních orgánů a worldwide federation of national standards bodies (ISO
členů ISO). Na mezinárodních normách obvykle pracují member bodies). The work of preparing International
technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o Standards is normally carried out trough ISO technical
nějaký předmět, pro který byla vytvořena technická committees. Each member body interested in a subject for
komise, má právo být zastoupen v této technické komisi. which a technical committee has been established has the
Práce se zúčastňují i mezinárodní organizace, vládní i right to be represented on that committee. International
nevládní, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce organizations, governmental and non-governmental, in
spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí liaison with ISO, also take part in the work. ISO
(IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice. collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými Draft International Standards adopted by the technical
komisemi se rozesílají členům ISO k hlasování. Vydání committees are circulated to the member bodies for
mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75 % voting. Publication as an International Standard requires
z hlasujících členů. approval by at least 75 % of the member bodies casting a
vote.
Mezinárodní normu ISO 9002 vypracovala technická International Standard ISO 9002 was prepared by
komise ISO/TC 176 Management jakosti a zabezpečování Technical Committee ISO/TC 176, Quality management
jakosti, subkomise SC 2 Systémy jakosti. and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality
systems.
Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání This second edition cancels and replaces the first edition
(ISO 9002:1987), které bylo technicky zrevidováno. (ISO 9002:1987), which has been technically revised.
Příloha A této mezinárodní normy slouží pouze pro Annex A of International Standard is for information
informaci. only.
OBSAH Strana CONTENTS Page
1 Předmět normy 7 1 Scope 7
2 Normativní odkazy 7 2 Normative reference 7
3 Definice 7 3 Definitions 7
4 Požadavky na systém jakosti 8 4 Quality systems requirements 8
4.1 Odpovědnost vedení 8 4.1 Management responsibility 8
4.2 Sytém jakosti 9 4.2 Quality system 9
4.3 Přezkoumání smlouvy 11 4.3 Contract review 11
4.4 Řízení návrhu 11 4.4 Design control 11
4.5 Řízení dokumentů a údajů 11 4.5 Document and data control 11
4.6 Nakupování 12 4.6 Purchasing 12
4.7 Řízení výrobku dodaného zákazníkem 14 4.7 Control of customer-supplied product 14
4.8 Identifikace a sledovatelnost výrobku 14 4.8 Product identification and traceability 14
4.9 Řízení procesu 14 4.9 Process control 14
4.10 Kontrola a zkoušení 15 4.10 Inspection and testing 15
4.11 Řízení kontrolního, měřícího a zkušebního 4.11 Control of inspection, measuring and test
zařízení 16 equipment 16
4.12 Stav po kontrole a zkouškách 18 4.12 Inspection and test status 18
4.13 Řízení neshodného výrobku 18 4.13 Control of nonconforming product 18
4.14 Opatření k nápravě a preventivní opatření 19 4.14 Corrective and preventive action 19
4.15 Manipulace, skladování, balení, ochrana a 4.15 Handling, storage, packaging, preservation
dodávání 20 and delivery 20
4.16 Řízení záznamů o jakosti 21 4.16 Control of quality records 21
4.17 Interní prověrky jakosti 21 4.17 Internal quality audits 21
4.18 Výcvik 22 4.18 Training 22
4.19 Servis 22 4.19 Servicing 22
4.20 Statistické metody 22 4.20 Statistical techniques 22
Příloha Annex
A Literatura 23 A Bibliography 24
Úvod Introduction
Tato mezinárodní norma je jednou ze tří mezinárodních This International Standard is one of three International
norem zabývajících se požadavky na systémy jakosti, Standards dealing with quality system requirements that
které se mohou použít pro účely externího zabezpečování can be used for external quality assurance purposes. The
jakosti. Modely zabezpečování jakosti, dané třemi níže quality assurance models, set out in the three International
uvedenými mezinárodními normami, představují tři Standards listed below, represent three distinct forms of
odlišné formy požadavků na systém jakosti vhodné k quality system requirements suitable for the purpose of a
tomu, aby dodavatel prokázal svoji způsobilost, a k supplier demonstrating its capability, and for the
posuzování způsobilosti dodavatele externími stranami. assessment of the capability of a supplier by external
parties.
a) ISO 9001 Systémy jakosti - Model zabezpečování a) ISO 9001, Quality systems - Model for quality
jakosti při návrhu, vývoji, výrobě, instalaci a servisu assurance in design, development, production,
installation and servicing
- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se - for use when conformance specified requirements is
specifikovanými požadavky v průběhu návrhu, vývoje, to be assured by the supplier during design,
výroby, instalace a servisu. development, production, installation and servicing.
b) ISO 9002 Systémy jakosti - Model zabezpečování b) ISO 9002, Quality systems - Model for quality
jakosti při výrobě, instalaci a servisu assurance in production, installation and servicing
- používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se - for use when conformance to specified requirements is
specifikovanými požadavky v průběhu výroby, to be assured by the supplier during production,
instalace a servisu. installation and servicing.
c) ISO 9003 Systémy jakosti - Model zabezpečování c) ISO 9003, Quality systems - Model for quality
jakosti při výstupní kontrole a zkoušení assurance in final inspection and test
-používá se, když má dodavatel zabezpečit shodu se - for use when conformance to specified requirements is
specifikovanými požadavky pouze při výstupní to be assured by the supplier solely at final inspection
kontrole a zkoušení. and test.
Zdůrazňuje se, že požadavky na systém jakosti It is emphasized that the quality system requirements
specifikované touto mezinárodní normou, ISO 9001 a specified in this International Standard ISO 9001 and
ISO 9003 doplňují (nenahrazují) specifikované technické ISO 9003 are complementary (not alternative) to the
požadavky (na výrobek). Tyto normy určují, které prvky technical (product) specified requirements. They specify
mají systémy jakosti obsahovat, ale jejich účelem není requirements which determine what elements quality
vynucovat jednotnost systémů jakosti. Tyto mezinárodní systems have to encompass, but it is not the purpose of
normy jsou generické, nezávislé na určitém odvětví these International Standards to enforce uniformity of
průmyslu nebo hospodářství. Návrh a uplatňování systému quality systems. They are generic and independent of any
jakosti je ovlivněn různými potřebami organizace, jejími specific industry or economic sector. The design and
konkrétními cíli, dodávanými výrobky a službami, implementation of a quality system will be influenced by
užívanými procesy a specifickými praktikami. the varying needs of an organization, its particular
objectives, the product and services supplied, and the
processes and specific practices employed.
Je záměrem, aby tyto mezinárodní normy byly přijaty ve It is intended that these International Standards will be
své současné formě, ale lze je podle potřeby v určitých adopted in their present form, but on occasions they may
smluvních situacích přizpůsobit přidáním nebo need to be tailored by adding or deleting certain quality
vypuštěním některých požadavků na systém jakosti. system requirements for specific contractual situations.
ISO 9000-1 poskytuje návod pro takové úpravy i pro ISO 9000-1 provides guidance on such tailoring as well
volbu příslušného modelu zabezpečování jakosti, a to as on selection of the appropriate quality assurance
ISO 9001, ISO 9002 nebo ISO 9003. model, viz. ISO 9001, ISO 9002 or ISO 9003.
1 Předmět normy 1 Scope
Tato mezinárodní norma specifikuje, jaké požadavky na This International Standard specifies quality system
systém jakosti mají být použity v případech, kdy je třeba requirements for use where a supplier's capability to
prokázat způsobilost dodavatele dodávat výrobek shodný supply conforming product to an established design needs
s návrhem vytvořeným podle požadavků. to be demonstrated.
Stanovené požadavky směřují především k dosahování The requirements specified are aimed primarily at
uspokojení zákazníka prevencí neshody ve všech etapách achieving customer satisfaction by preventing
od výroby až po servis. nonconformity at all stages from production through to
servicing.
Tato mezinárodní norma se dá použít v situacích: This International Standard is applicable in situations
when
a) kdy jsou specifikované požadavky na výrobek obsaženy a) the specified requirements for product are stated in
ve vytvořeném návrhu nebo specifikaci, a terms of an established design or specification, and
b) kdy se dá důvěra ve shodu výrobku docílit přiměřeným b) confidence in product conformance can be attained by
prokázáním způsobilosti dodavatele při výrobě, instalaci adequate demonstration of a supplier's capabilities in
a servisu. production, installation and servicing.
POZNÁMKA 1 - Informativní odkazy viz přílohu A. NOTE 1 For informative references, see annex A.
2 Normativní odkazy 2 Normative reference
Součástí této normy jsou ustanovení i dále uvedených The following standard contains provisions which,
norem, na něž jsou odkazy v textu této části ISO 9002. V through reference in this text, constitute provisions of this
době uveřejnění této normy jsou platná uvedená vydání. International Standard. At the time of publication, the
Všechny normy jsou předmětem revize a strany, které edition indicated was valid. All standards are subject to
vypracovávají dohodu na podkladě této části ISO 9002, revision, and parties to agreements based on this
by měly prozkoumat možnost využití nejnovějšího vydání International Standard are encouraged to investigate the
norem, které jsou dále uvedeny. Členové IEC a ISO mají possibility of applying the most recent edition of the
seznamy platných mezinárodních norem. standard indicated below. Members of IEC and ISO
maintain registers of currently valid International
Standards.
ISO 8402:1994 Management jakosti a zabezpečování ISO 8402:1994, Quality management and quality
jakosti - Slovník assurance - Vocabulary.
-- Vynechaný text --