ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ICS 97.200.50 Únor 2014
Bezpečnost hraček – |
ČSN 94 3095 |
Safety of toys –
Part 12: N-Nitrosamines and N-nitrosatable substances
Sécurité des jouets –
Partie 12: N-Nitrosamines et substances N-nitrosables
Sicherheit von Spielzeug –
Teil 12: N-Nitrosamine und N-nitrosierbare Stoffe
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 71-12:2013. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.
This standard is the Czech version of the European Standard EN 71-12:2013. It was translated by the Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.
Národní předmluva
Informace o citovaných dokumentech
EN ISO 3696 zavedena v ČSN ISO 3696 (68 4051) Jakost vody pro analytické účely. Specifikace a zkušební metody
Souvisící ČSN
ČSN EN 12868:2000 (94 3450) Výrobky pro péči o dítě – Metody stanovení uvolněných N-nitrosaminů
a N-nitrosovatelných látek z elastomerních a pryžových sosáků a saviček
Citované předpisy
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES (2009/48/EC), o bezpečnosti hraček. V České republice je tato směrnice zavedena nařízením vlády č. 86/2011 Sb. o technických požadavcích na hračky.
Směrnice Komise 93/11/EHS (93/11/EEC) o uvolňování N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček a dětských šidítek z elastomeru nebo z pryže. V České republice je tato směrnice zavedena vyhláškou č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, v platném znění.
Vypracování normy
Zpracovatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s., IČ 47910381, Ing. Martina Pavlínková
Technická normalizační komise: TNK 137 Výrobky pro děti
Pracovník Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví: Ing. Soňa Havlů
EVROPSKÁ NORMA EN 71-12
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Červen 2013
ICS 97.200.50
Bezpečnost hraček –
Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky
Safety of toys –
Part 12: N-Nitrosamines and N-nitrosatable substances
Sécurité des jouets – |
Sicherheit von Spielzeug – |
Tato evropská norma byla schválena CEN dne 2013-05-29.
Členové CEN jsou povinni splnit vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací uděluje status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru CEN-CENELEC nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru CEN-CENELEC, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, Bývalé jugoslávské republiky Makedonie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.
CEN
Evropský výbor pro normalizaci
European Committee for Standardization
Comité Européen de Normalisation
Europäisches Komitee für Normung
Řídicí centrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel
© 2013 CEN Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky Ref. č. EN 71-12:2013 E
jsou celosvětově vyhrazena národním členům CEN.
Obsah
Strana
Předmluva 6
Úvod 7
1 Předmět normy 8
2 Citované dokumenty 8
3 Termíny a definice 8
4 Požadavky 9
4.1 Požadavky na barvy nanášené prsty 9
4.2 Požadavky na elastomery 9
5 Podstata zkoušky 9
6 Činidla a zkušební zařízení 10
6.1 Činidla 10
6.2 Standardy 10
6.3 Zkušební zařízení 11
7 Příprava vzorků 11
7.1 Obecně 11
7.2 Barvy nanášené prsty 12
7.2.1 N-nitrosaminy 12
7.2.2 N-nitrosovatelné látky 12
7.3 Elastomery 12
7.3.1 Příprava vzorků z nafukovacích balonků 12
7.3.2 Příprava vzorků z hraček nebo částí hraček, jiných než nafukovacích balonků 12
7.3.3 Nitrosace 13
7.3.4 Příprava roztoku pro stanovení N-nitrosaminů pomocí HPLC-MS/MS 13
8 Metody analýzy 13
8.1 Obecně 13
8.2 Chromatografické podmínky HPLC 14
8.3 Podmínky MS/MS 14
8.4 Potvrzení zjištěných N-nitrosaminů 15
9 Výpočet výsledků N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek 16
9.1 Barvy nanášené prsty 16
9.1.1 Obecně 16
9.1.2 N-nitrosaminy 16
9.1.3 N-nitrosovatelné látky 16
9.2 Elastomery 17
9.2.1 Obecně 17
9.2.2 N-nitrosaminy 17
9.2.3 N-nitrosovatelné látky 17
10 Kvalita 18
10.1 Barvy nanášené prsty 18
10.1.1 Opakovatelnost, reprodukovatelnost a měření nejistoty 18
10.1.2 Detekční (LOD) a kvantifikační (LOQ) limity 18
Strana
10.2 Elastomery 18
10.2.1 Opakovatelnost, reprodukovatelnost a měření nejistoty 18
10.2.2 Detekční a kvantifikační limity 19
11 Protokol o zkoušce 19
Příloha A (informativní) Souvislosti a zdůvodnění této evropské normy 20
Příloha B (informativní) Podmínky uchovávání vzorků 22
Příloha C (informativní) Odchylky typu A 23
Příloha ZA (informativní) Vztah mezi touto evropskou normou a základními požadavky směrnice EU 2009/48/ES 24
Bibliografie 25
Předmluva
Tento dokument (EN 71-12:2013) vypracovala technická komise CEN/TC 52 Bezpečnost hraček, jejíž sekretariát zajišťuje DS.
Této evropské normě je nutno nejpozději do prosince 2013 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do prosince 2013.
Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN [a/nebo CENELEC] nelze činit zodpovědným za identifikaci jakéhokoliv nebo všech patentových práv.
Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků směrnice (směrnic) EU.
Vztah ke směrnici (směrnicím) EU je uveden v informativní příloze ZA, která je nedílnou součástí této normy.
Tato norma je 12. částí ze souboru norem pro bezpečnost hraček.
EN 71 se společným názvem Bezpečnost hraček sestává z těchto částí
Část 1: Mechanické a fyzikální vlastnosti
Část 2: Hořlavost
Část 3: Migrace určitých prvků
Část 4: Soupravy pro chemické pokusy a podobné činnosti
Část 5: Chemické hračky (soupravy) jiné než soupravy pro pokusy
Část 7: Barvy nanášené prsty – Požadavky a metody zkoušení
Část 8: Hračky pro pohybovou aktivitu určené pro domácí použití
Část 9: Organické chemické sloučeniny – Požadavky
Část 10: Organické chemické sloučeniny – Příprava vzorků a extrakce
Část 11: Organické chemické sloučeniny – Analytické metody
Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky
Část 13: Hry podněcující čichové vjemy, hry podněcující chuťové vjemy, kosmetické soupravy a soupravy podněcující chuťové vjemy
Část 14: Trampolíny pro domácí použití
POZNÁMKA 1 Jako doplněk k výše uvedeným částem EN 71 byly vydány následující dokumenty: CR 14379 Klasifikace hraček – Směrnice; CEN/TR 15071 Bezpečnost hraček – Národní překlady varování a návodů k použití v EN 71; CEN/TR 15371 Bezpečnost hraček – Odpovědi na žádosti o interpretaci EN 71-1, EN 71-2 a EN 71-8.
POZNÁMKA 2 Text psaný kurzivou je definován v kapitole 3 (termíny a definice).
Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, Bulharska, Bývalé jugoslávské republiky Makedonie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska, Švýcarska a Turecka.
Úvod
Pokračuje vývoj v následující oblasti:
vliv reakce v ústech (doba vložení v ústech a sání/kousání) na migraci z kousátek a další elastomery jiné než nafukovací balonky.
UPOZORNĚNÍ N-nitrosaminy mohou z důvodu své toxicity ohrozit lidské zdraví. Osoby používající tuto evropskou normu by měly být obeznámeny s běžnou laboratorní praxí. Účelem této evropské normy není zabývat se všemi problémy bezpečnosti, které se mohou vyskytnout při jejím používání. Je odpovědností uživatele stanovit náležitá bezpečnostní i zdravotní opatření a zajistit shodu se všemi podmínkami národních předpisů.
1 Předmět normy
Tato evropská norma uvádí požadavky a zkušební metody pro stanovení N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek pro:
hračky a části hraček vyrobených z elastomerů a určených pro děti mladší 36 měsíců;
hračky a části hraček vyrobených z elastomerů a určených pro vkládání do úst;
barvy nanášené prsty pro děti mladší 36 měsíců.
PŘÍKLADY Příklady hraček vyrobených z elastomerních materiálů jsou nafukovací balonky a kousátka.
Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.