ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 03.120.01; 29.260.20 Únor 2012

Výbušné atmosféry –
Část 34: Aplikace systémů kvality pro výrobu zařízení

ČSN
EN ISO/IEC 80079-34

38 9621

mod ISO/IEC 80079-34:2011

Explosive atmospheres –
Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture

Atmosphères explosibles –
Partie 34: Application des systèmes de qualité pour la fabrication d’équipements

Explosionsgefährdete Atmosphären –
Teil 34: Andwendung von Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung von Geräten

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO/IEC 80079-34:2011. Překlad byl zajištěn Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví. Má stejný status jako oficiální verze.

This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO/IEC 80079-34:2011. It was translated by Czech Office for Standards, Metrology and Testing. It has the same status as the official version.

Nahrazení předchozích norem

S účinnosti od 2014-05-25 se nahrazuje ČSN EN 13980 (38 9621) ze srpna 2004, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

Národní předmluva

Upozornění na používání této normy

Souběžně s touto normou se může do 2014-05-25 používat dosud platná ČSN EN 13980 (38 9621) ze srpna 2004, v souladu s předmluvou k EN ISO/IEC 80079-34:2011.

Změny proti předchozím normám

Důležité změny vzhledem k normě ČSN EN 13980:2004 jsou uvedeny v předmluvě k evropské normě
EN ISO/IEC 80079-34.

Informace o citovaných normativních dokumentech

IEC 60050-426 zavedena v ČSN IEC 60050-426 (33 0050) Mezinárodní elektrotechnický slovník – Část 426: Zařízení pro výbušné atmosféry

IEC 60079-0 zavedena v ČSN EN 60079-0 ed. 3 (33 2320) Elektrická zařízení pro výbušnou plynnou atmosféru – Část 0: Všeobecné požadavky

ISO/IEC 17050-1 zavedena v ČSN EN ISO/IEC 17050-1 (01 5259) Posuzování shody – Prohlášení dodavatele o shodě – Část 1: Všeobecné požadavky

ISO 9000:2005 zavedena v ČSN EN ISO 9000:2006 (01 0300) Systémy managementu kvality – Základní principy a slovník

ISO 9001:2008 zavedena v ČSN EN ISO 9001:2009 (01 0321) Systémy managementu kvality – Požadavky

Porovnání s mezinárodní normou

Normy byla modifikována v požadavcích na systém kvality výroby pro elektrická zařízení určená pro použití v hořlavém prachu a byla doplněna příloha s požadavky na systém kvality pro výrobu neelektrických zařízení a ochranných systémů.

Informativní údaje z ISO/IEC 80079-34:2011

Tato mezinárodní norma byla vypracována subkomisí IEC 31M: Neelektrická zařízení a ochranné systémy pro výbušné atmosféry, technické komise IEC TC 31: Zařízení pro výbušné atmosféry.

Tato publikace je vydána jako norma s dvojitým logem (IEC/ISO).

Tato norma má být používána společně s EN ISO 9001:2008.

Text této normy vychází z těchto dokumentů:

FDIS	Zpráva o hlasování
31M/45/FDIS	31M/48/RVD

Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce. V ISO byla norma schválena, protože žáden z jedenácti zaslaných hlasů nebyl záporný.

Tato publikace byla připravena v souladu se Směrnicemi ISO/IEC, Část 2.

Seznam všech částí souboru IEC 60079 se společným názvem „Výbušné atmosféry“ a rovněž i ISO/IEC 80079 souboru norem lze najít na internetových stránkách IEC.

Komise rozhodla, že obsah této publikace se nebude měnit až do konečného data vyznačeného na internetové adrese IEC http://webstore.iec.ch v termínu příslušejícímu dané publikaci. K tomuto datu bude publikace buď:

znovu potvrzena;
zrušena;
nahrazena revidovaným vydáním, nebo
změněna.

Vypracování normy

Zpracovatel: Fyzikálně technický zkušební ústav s.p., Ostrava-Radvanice, IČ 577880, Ing. Jan Pohludka

Technická normalizační komise: TNK 121 Zařízení a ochranné systémy pro prostředí s nebezpečím výbuchu

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Jan Vanda, Ph.D.

EVROPSKÁ NORMA EN ISO/IEC 80079-34
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM Červenec 2011

ICS 03.120.01; 29.260.20 Nahrazuje EN 13980:2002

Výbušné atmosféry –
Část 34: Aplikace systémů kvality pro výrobu zařízení
(ISO/IEC 80079-34:2011, modified)

Explosive atmospheres –
Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture
(ISO/IEC 80079-34:2011, modified)

Atmosphères explosibles –
Partie 34: Application des systèmes de qualité
pour la fabrication d’équipements
(ISO/CEI 80079-34:2011,modifiée)

Explosionsgefährdete Atmosphären –
Teil 34: Andwendung
von Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung
von Geräten
(ISO/IEC 80079-34:2011,modifiziert)

Tato evropská norma byla schválena CEN a CENELEC dne 2011-05-25.

Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v CEN/CENELEC Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN a CENELEC.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN a CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.

CEN Řídicí centrum: CENELEC Ústřední sekretariát:

Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel Avenue Marnix 17, B-1000 Brusel

© 2011 CEN/CENELEC Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli Ref. č. EN ISO/IEC 80079-34:2011 E
prostředky jsou celosvětově vyhrazena národním
členům CEN a CENELEC.

Členy CEN a CENELEC jsou národní normalizační orgány Belgie, Bulharska, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Chorvatska, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

Obsah

Strana

Předmluva 10

Úvod 11

1 Rozsah platnosti 12

2 Citované normativní dokumenty 12

3 Termíny a definice 12

4 Systém managementu kvality 14

4.1 Všeobecné požadavky 14

4.2 Požadavky na dokumentaci 14

4.2.1 Obecně 14

4.2.2 Příručka kvality 14

4.2.3 Řízení dokumentů 14

4.2.4 Řízení záznamů 15

5 Odpovědnost managementu 15

5.1 Angažovanost a aktivita managementu 15

5.2 Zaměření na zákazníka 15

5.3 Politika kvality 15

5.4 Plánování 15

5.4.1 Cíle kvality 15

5.4.2 Plánování systému managementu kvality 16

5.5 Odpovědnost, pravomoc a komunikace 16

5.5.1 Odpovědnost a pravomoc 16

5.5.2 Představitel managementu 16

5.5.3 Interní komunikace 16

5.6 Přezkoumání systému managementu 16

5.6.1 Obecně 16

5.6.2 Vstup pro přezkoumání 16

5.6.3 Výstup z přezkoumání 17

6 Management zdrojů 17

6.1 Poskytování zdrojů 17

6.2 Lidské zdroje 17

6.2.1 Obecně 17

6.2.2 Kompetence, výcvik a vědomí závažnosti 17

6.3 Infrastruktura 17

6.4 Pracovní prostředí 17

7 Realizace produktu 17

7.1 Plánování realizace produktu 17

7.2 Procesy týkající se zákazníka 17

7.2.1 Určování požadavků týkajících se produktu 17

7.2.2 Přezkoumání požadavků týkajících se produktu 17

7.2.3 Komunikace se zákazníkem 17

7.3 Návrh a vývoj 17

7.3.1 Plánování návrhu a vývoje 17

7.3.2 Vstupy pro návrh a vývoj 18

Strana

7.3.3 Výstupy z návrhu a vývoje 18

7.3.4 Přezkoumání návrhu a vývoje 18

7.3.5 Ověřování návrhu a vývoje 18

7.3.6 Validace návrhu a vývoje 18

7.3.7 Řízení změn návrhu a vývoje 18

7.4 Nákup 18

7.4.1 Proces nákupu 18

7.4.2 Informace pro nákup 19

7.4.3 Ověřování nakupovaného produktu 19

7.5 Výroba a poskytování služeb 20

7.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb 20

7.5.2 Validace procesů výroby a poskytování služeb 20

7.5.3 Identifikace a sledovatelnost 20

7.5.4 Majetek zákazníka 20

7.5.5 Uchovávání produktu 20

7.6 Řízení monitorovacího a měřicího zařízení 20

8 Měření, analýza a zlepšování 21

8.1 Obecně 21

8.2 Monitorování a měření 21

8.2.1 Spokojenost zákazníka 21

8.2.2 Interní audit 21

8.2.3 Monitorování a měření procesů 21

8.2.4 Monitorování a měření produktu 21

8.3 Řízení neshodného produktu 22

8.4 Analýza dat 22

8.5 Zlepšování 22

8.5.1 Neustálé zlepšování 22

8.5.2 Nápravná opatření 22

8.5.3 Preventivní opatření 22

Příloha A (informativní) Informace týkající se jednotlivých typů ochrany proti výbuchu 23

Příloha B (informativní) Kritéria pro ověřování součástí s neměřitelnými cestami, použitých jako nedílná část typu
ochrany proti výbuchu 31

Příloha ZA (normativní) Normativní odkazy na mezinárodní publikace a na jim příslušející evropské publikace 33

Příloha ZB (iformativní) Informace týkající se zařízení a ochranných systémů podle norem harmonizovaných
ke směrnici 94/9/EC 34

ZB.1 Úvod 34

ZB.2 Neelektrická zařízení (EN 13463-1) 34

ZB.2.1 Obecně 34

ZB.2.2 Nekovové části 34

ZB.2.3 Pláště a vnější části 34

ZB.2.4 Uzemnění a vzájemné pospojování vodivých částí 34

ZB.2.5 Světlo přenášející části 34

ZB.2.6 Ochrana proti vnikání (krytí) 35

ZB.2.7 Kompletní produkty 35

Strana

ZB.3 Ochrana závěrem s omezeným průtokem „fr“ (EN 13463-2) 35

ZB.4 Ochrana pevným závěrem „d“ (EN 13463-3) 35

ZB.5 Ochrana bezpečnou konstrukcí „c“ (EN 13463-5) 35

ZB.5.1 Obecně 35

ZB.5.2 Kovové materiály 35

ZB.5.3 Strojní obrábění 35

ZB.5.4 Cementované (tmelené) spoje a zalité sestavy 35

ZB.5.5 Sestavování 36

ZB.5.6 Kusové zkoušky 36

ZB.5.7 Systémy pro přenos energie 36

ZB.6 Ochrana hlídáním iniciačních zdrojů „b“ (EN 13463-6) 36

ZB.6.1 Obecně 36

ZB.6.2 Systém ochrany proti vznícení 36

ZB.6.3 Instalace 36

ZB.6.4 Zkoušky 36

ZB.7 Ochrana závěrem s vnitřním přetlakem „p“ (EN 13463-7) 37

ZB.8 Ochrana ponořením do kapaliny „k“ (EN 13463-8) 37

ZB.8.1 Obecně 37

ZB.8.2 Ochranná kapalina 37

ZB.8.3 Pláště 37

ZB.8.4 Měřicí nebo indikační zařízení 37

ZB.9 Ventilátory (EN 14986) 37

ZB.9.1 Obecně 37

ZB.9.2 Materiály 37

ZB.9.3 Sestavené zařízení a ochranné systémy 37

ZB.9.4 Kusové zkoušky 37

ZB.10 Benzinové výdejní stojany (EN 13617-1) 38

ZB.10.1 Obecně 38

ZB.10.2 Elektrická instalace 38

ZB.10.3 Informace pro bezpečný provoz 38

ZB.10.4 Montážní skupiny 38

ZB.10.5 Montáž 38

ZB.10.6 Monitorovací zařízení 38

ZB.10.7 Schopnost elektrostatických výbojů 38

ZB.10.8 Kusové zkoušky 39

ZB.11 Elektrostatické stříkací zařízení (EN 50050) 39

ZB.11.1 Obecně 39

ZB.11.2 Elektrická montáž 39

ZB.11.3 Mechanická montáž 39

ZB.11.4 Kusové zkoušky 40

ZB.12 Ochranné systémy 40

ZB.12.1 Obecně 40

ZB.12.2 Nádoby odolné výbuchovému tlaku (EN 14460) 40

Strana

ZB.12.3 Zařízení pro odlehčení výbuchu (EN 14797) 40

ZB.12.4 Zařízení pro oddělení výbuchu (EN 15089) 41

Příloha ZY (informativní) Významné technické změny mezi touto evropskou normou a EN 13980:2002 42

Příloha ZZ (informativní) Vztah mezi touto evropskou normou a základními požadavky směrnice ES 94/9/EC 44

Bibliografie 45

Tabulka A.1 – Vlastnosti součástek vyžadující shodu 25

Tabulka ZY.1 – Významné technické změny mezi touto evropskou normou a EN 13980:2002 42

Předmluva

Text dokumentu ISO/IEC 80079-34:2011 byl připraven technickou komisí IEC TC 31, Zařízení pro výbušné atmosféry Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC) a byl převzat jako EN ISO/IEC 80079-34:2011 technickou komisí CEN TC 305, Prostředí s nebezpečím výbuchu – Prevence a ochrana proti výbuchu, jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Připomínkování probíhalo na ISO/CEN úrovni (31M/31/CDV, CEN projekt = WI 00305114). Hlasování o 31M/45/FDIS však probíhalo na IEC/CLC úrovni (dohoda mezi ISO a IEC, viz také D130/103) za odpovědnosti technické komise CENELEC TC 31 Elektrická zařízení pro prostory s nebezpečím výbuchu.

Text dokumentu 31M/45/FDIS, budoucího prvního vydání ISO/IEC 80079-34:2011, byl připraven technickou komisí IEC TC 31, Zařízení pro výbušné atmosféry a byl předložen k paralelnímu hlasování IEC-CENELEC.

Návrh změny, připraven technickou komisí CEN TC 305 Prostředí s nebezpečím výbuchu – Prevence a ochrana proti výbuchu, byl předložen k formálnímu hlasování CENELEC.

Sloučené texty byly schváleny CEN a CENELEC jako EN ISO/IEC 80079-34 dne 2011-05-25.

Tato evropská norma nahrazuje EN 13980:2002.

Norma obsahuje oproti EN 13980:2002 dále uvedené významné technické změny:

byly změněny odkazy, především odkazy na CEN/CENELEC a jejich publikace byly změněny na odkazy na dostupné mezinárodní publikace;
předmluva a rozsah platnosti byl přizpůsoben mezinárodním požadavkům;
byla změněna terminologie a přizpůsobena terminologii, která je více zákaznicky zaměřena v mezinárodní normalizaci (např. výraz „notifikovaný orgán“ byl upraven na „orgán odpovědný za ověřování“);

byly upraveny informace týkající se konkrétních typů ochrany
Ex t ochrana proti vznícení prachu krytem;
detektory plynů a
protiexplozní pojistky;
byla přejmenována příloha B na „Kritéria pro ověřování částí s neměřitelnými cestami, použitými jako nedílná součást typu ochrany“;
byl upraven článek B.3;
do přílohy ZB byly doplněny informace týkající se zařízení a ochranných systémů podle norem, harmonizovaných ke směrnici 94/9/ES.

Tato norma má být používána společně s EN ISO 9001:2008.

Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem patentových práv. CEN a CENELEC nelze činit odpovědnými za identifikaci jakéhokoliv nebo všech těchto patentových práv.

Byla stanovena tato data:

nejzazší datum zavedení EN na národní úrovni vydáním identické národní normy nebo vydáním oznámení o schválení	(dop)	2012-05-25
nejzazší datum zrušení národních norem, které jsou s EN v rozporu	(dow)	2014-05-25

Příloha ZB uvádí informace, které mají být zahrnuty do systému kvality pro určité ochrany, popsané v harmoni-
zovaných normách ke směrnici 94/9/ES, tj. typy ochrany pro neelektrická zařízení nebo součásti, zařízení podle určitých produktových norem a autonomní ochranné systémy. Tato příloha nepřidává ani jinak nemění požadavky této normy.

Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a pokrývá základní požadavky evropské směrnice ATEX (94/9/EC). Viz příloha ZZ.

Vývoj v požadavcích je uveden v příloze ZY „Významné změny mezi touto evropskou normou a EN 13980:2002“.

Přílohy ZA, ZB, ZY a ZZ doplnili CEN a CENELEC.

Úvod

Tato mezinárodní norma stanoví požadavky na systémy kvality, které mohou být používány organizacemi pro výrobu zařízení a ochranných systému určených pro výbušné atmosféry.

Může být rovněž používána třetími stranami, včetně certifikačních orgánů, pro hodnocení schopnosti organizace splnit požadavky na systém hodnocení shody a/nebo zákonné požadavky.

Použití této normy je určeno jak pro elektrická, tak i neelektrická zařízení a ochranné systémy. Podrobný obsah (např. příloh) je v současné době více zaměřen na normy pro elektrická zařízení, avšak v nedávné době byla vytvořena skupina 31M, která je odpovědná za přípravu norem pro neelektrická zařízení. Předpokládá se, že tam, kde je to vhodné, budou tyto normy nebo požadavky týkající se těchto zařízení uvedeny v budoucnu v této normě.

Požadavky na kvalitu výrobce jsou nedílnou součástí většiny certifikačních systémů a jako taková, tato norma byla připravena podle požadavků pro IECEx certifikační systém pro zařízení a je určena i pro podporu požadavků na systém kvality výrobce v ATEX systému a může být použita pro jiné národní a regionální certifikační systémy, které se týkají výroby nevýbušných zařízení (zařízení pro výbušnou atmosféru).

1 Rozsah platnosti

Tato část ISO/IEC 80079 stanoví specifické požadavky a informace pro vybudování a udržování systému kvality pro výrobu Ex (nevýbušných) zařízení, včetně ochranných systémů v souladu s Ex certifikáty.

Norma nebrání použití dalších systému kvality, které jsou v souladu s cíli ISO 9001:2008, a které zajišťují stejné výsledky.

Konec náhledu - text dále pokračuje v placené verzi ČSN.