ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

ICS 11.180.15; 33.100.20                                                                                                                  Listopad 2005

Elektroakustika - Sluchadla -
Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

ČSN
EN 60118-13
ed. 2

36 8860

                                                                                             idt IEC 60118-13:2004

Electroacoustics - Hearing aids -
Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC)

Electroacoustique - Appareils de correction auditive -
Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)

Akustik - Hörgeräte -
Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60118-13:2005. Evropská norma EN 60118-13:2005 má status české technické normy.

This standard is the Czech version of the European Standard EN 60118-13:2005. The European Standard EN 60118-13:2005 has the status of a Czech Standard.

Nahrazení předchozích norem

S účinností od 2008-02-01 se ruší ČSN EN 60118-13 (36 8860) z února 1999, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

 

 

 

 

 

© Český normalizační institut, 2005                                                                                         74450
Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány
a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu.

 


Strana 2

Národní předmluva

Upozornění na používání této normy

Souběžně s touto normou se může používat do 2008-02-01 dosud platná ČSN EN 60118-13 (36 8860) Sluchadla - Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC) z února 1999, v souladu s předmluvou k EN 60118-13:2005.

Změny proti předchozí normě

Norma byla celkově přepracována, byly doplněny některé články a byla rozšířena příloha A. Jednotlivé články byly aktualizovány. Norma zavádí nový soubor požadavků na použití sluchadel s mobilními telefony.

Citované normy

IEC 60118-0 zavedena v ČSN EN 60118-0 + A1 (36 8860) Sluchadla - Část 0: Měření elektroakustických vlastností (idt EN 60118-0:1993 + EN 60118-0:1993/A1:1994; idt IEC 118-0:1993)

IEC 60118-2 zavedena v ČSN EN 60118-2 (36 8860) Sluchadla - Část 2: Sluchadla s obvody automatického řízení zesílení (idt EN 60118-2:1995; idt IEC 118-2:1983)

IEC 60118-7 zavedena v ČSN EN 60118-7 + A1 (36 8860) Sluchadla - Část 7: Měření provozních vlastností ke kontrole kvality pro účely dodavatele (idt EN 60118-7:1993; idt IEC 118-7:1983)

IEC 60126 zavedena v ČSN IEC 126 (36 8861) Referenční spojka IEC pro měření sluchadel používajících sluchátek vkládaných do ucha pomocí ušních vložek (idt HD 305 S1:1977; idt IEC 126:1977)

IEC 61000- 4-3 zavedena v ČSN EN 61000-4-3 ed. 2 (33 3432) Elektromagnetická kompatibilita (EMC) - Část 4-3: Zkušební a měřicí technika - Vyzařované vysokofrekvenční elektromagnetické pole - Zkouška odolnosti (idt EN 61000-4-3:2002)

IEC 61000- 4-20 zavedena v ČSN EN 61000-4-20 (33 3432) Elektromagnetická kompatibilita (EMC) -Část 4-20: Zkušební a měřicí technika - Zkoušky emise a odolnosti ve vlnovodech s příčným elektromagnetickým polem (TEM) (idt EN 61000-4-20:2003)

Informativní údaje z IEC 60118-13:2004

Mezinárodní norma IEC 60118-13 byla připravena technickou komisí IEC TC 29: Elektroakustika. V souladu s IEC Pokynem 107 Elektromagnetická kompatibilita - Pokyn pro navrhování publikací o elektromagnetické kompatibilitě má status normy EMC pro výrobky.

Toto druhé vydání ruší a nahrazuje první vydání z roku 1997. Toto druhé vydání je technickou revizí. Zavádí nový soubor požadavků pro použití sluchadel s mobilními telefony.

Text této normy vychází z těchto dokumentů:

FDIS

Zpráva o hlasování

29/561/FDIS

29/564/RVD

Úplné informace o hlasování při schvalování této normy je možné nalézt ve zprávě o hlasování uvedené v tabulce.

Tato publikace byla navržena v souladu se směrnicemi ISO/IEC, Část 2.

IEC 60118 se skládá z následujících částí vydaných pod obecným názvem Sluchadla: 1

Část 0: Měření elektroakustických vlastností

Část 1: Sluchadla s indukčním snímačem na vstupu

Část 2: Sluchadla s obvody automatického řízení zesílení

Část 3: Zařízení sluchadel jen z části nošených posluchačem

Část 4: Intenzita magnetického pole magnetických smyček používaných pro účely sluchadel

Část 5: Nástavce pro vsuvná sluchátka

_______________

1     IEC 60118-10 (Ed. 1) Sluchadla – Pokyn k normám pro sluchadla byl zrušen v roce 2002.


Strana 3

Část 6: Vlastnosti elektrických vstupních obvodů sluchadel

Část 7: Měření provozních vlastností sluchadel ke kontrole kvality pro účely dodavatele

Část 8: Metody měření provozních vlastností sluchadel za simulovaných pracovních podmínek in situ

Část 9: Metody měření vlastností sluchadel s výstupem na kostní vibrátor

Část 11: Značky a značení sluchadel a příslušenství

Část 12: Rozměry konektorů

Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

Část 14: Specifikace digitálního rozhraní

Komise rozhodla, že obsah této publikace se nebude měnit až do konečného data vyznačeného na internetové adrese IEC „http://webstore.iec.ch“ v termínu příslušejícímu dané publikaci. Po tomto datu bude publikace buď:

·       znovu potvrzena;

·       zrušena;

·       nahrazena revidovaným vydáním, nebo

·       změněna.

Vypracování normy

Zpracovatel: J.E.S., IČ 12494372, Ing. Zdeněk Jandák, CSc.

Technická normalizační komise: TNK 87, Audiovizuální technika

Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Václav Holub


Strana 4

 

Prázdná strana


Strana 5

EVROPSKÁ NORMA                                                                                              EN 60118-13
EUROPEAN STANDARD                                                                                      Červen 2005
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM

ICS 17.140.50; 33.100.20                                                                             Nahrazuje EN 60118-13:1997

Elektroakustika - Sluchadla -
Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)
(IEC 60118-13:2004)

Electroacoustics - Hearing aids -
Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC)
(IEC 60118-13:2004)

 

Electroacoustique - Appareils de correction
auditive -
Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)
(CEI 60118-13:2004)

Akustik - Hörgeräte -
Teil 13: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
(IEC 60118-13:2004)

Tato evropská norma byla schválena CENELEC 2005-02-01. Členové CENELEC jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy.

Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Ústředním sekretariátu nebo u kteréhokoliv člena CENELEC.

Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CENELEC do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Ústřednímu sekretariátu, má stejný status jako oficiální verze.

Členy CENELEC jsou národní elektrotechnické komitéty Belgie, České republiky, Dánska, Estonska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Kypru, Litvy, Lotyšska, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Polska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Slovinska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.

 

CENELEC

Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice

European Committee for Electrotechnical Standardization

Comité Européen de Normalisation Electrotechnique

Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung

Ústřední sekretariát: rue de Stassart 35, B-1050 Brusel

© 2005 CENELEC    Veškerá práva pro využití v jakékoli formě a jakýmikoli prostředky
jsou celosvětově vyhrazena členům CENELEC.
                                                                                                                     Ref. č. EN 60118-13:2005 E


Strana 6

Předmluva

Text dokumentu 29/561/FDIS, budoucí 2. vydání IEC 60118-13, vypracovaný v technické komisi IEC TC 29 Elektroakustika, byl předložen IEC-CENELEC k paralelnímu hlasování a byl schválen CENELEC jako EN 60118-13 dne 2005-02-01.

Tato evropská norma nahrazuje EN 60118-13:1997.

Zavádí nový soubor požadavků pro použití sluchadel s mobilními telefony.

Byla stanovena tato data:

-      nejzazší datum zavedení EN na národní úrovni                                                   
vydáním identické národní normy nebo vydáním                                                 
oznámení o schválení EN k přímému používání                                                  
jako normy národní                                                                                           (dop)       2006-01-01

-      nejzazší datum zrušení národních norem,                                                          
které jsou s EN v rozporu                                                                                  (dow)       2008-02-01

Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu, uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a ve své oblasti použití norma pokrývá pouze následující základní požadavky kromě těch, které jsou uvedeny v příloze II směrnice EC 93/42/EEC. Viz příloha ZZ.

Přílohy ZA a ZZ doplnil CENELEC.

Oznámení o schválení

Text mezinárodní normy IEC 60118-13:2004 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací.


Strana 7

Obsah

Strana

Předmluva......................................................................................................................................................................................... 6

Úvod................................................................................................................................................................................................... 8

1          Rozsah platnosti................................................................................................................................................................. 9

2          Normativní odkazy............................................................................................................................................................... 9

3          Termíny a definice............................................................................................................................................................... 9

4          Činnost a funkce výrobku................................................................................................................................................. 10

5          Specifikace prostředí EMC.............................................................................................................................................. 10

6          Požadavky na odolnost..................................................................................................................................................... 10

7          Postupy při zkouškách odolnosti.................................................................................................................................... 11

8          Nejistota měření................................................................................................................................................................ 13

Příloha A (informativní) Základ pro stanovení zkušebních metod, provozních kritérií a zkušebních úrovní.................. 14

Bibliografie ..................................................................................................................................................................................... 18

Příloha ZA (normativní) Normativní odkazy na mezinárodní publikace a na jim příslušející evropské publikace...... 19

Příloha ZZ (informativní) Pokrytí základních požadavků směrnic EC................................................................................... 20

Obrázek 1 - Příklad zkušebního uspořádání při měřeních odolnosti sluchadla pomocí buňky GTEM......................... 12

Obrázek 2 - Příklady křivek amplitudové charakteristiky na 1 000 Hz a určení zesílení při vstupní hladině 55 dB ..... 12

Obrázek 3 - Příklady určení hladiny IRIL při zkoušení elektromagnetické odolnosti (EMI).............................................. 13

Obrázek A.1 - Poměr 1 až 2 mezi intenzitou pole a hladinou rušení (dB) .......................................................................... 15

Obrázek A.2 - Příklad zkušebního uspořádání při měřeních odolnosti sluchadel pomocí dipólové antény................ 16

Obrázek A.3 - Konstrukce antén u mobilních telefonů............................................................................................................ 17

Tabulka 1 - Intenzity pole vysokofrekvenčních zkušebních signálů používané při stanovení odolnosti sluchadel
kompatibilních pro blízko stojící osoby a uživatele...................................................................................................... 11


Strana 8

Úvod

Tato revidovaná verze mezinárodní normy uvádí specifikace požadavků EMC na sluchadla slučitelná s jejich uživateli. Tato norma se zabývá pouze odolností sluchadel, neboť na základě zkušeností bylo prokázáno, že sluchadla neemitují elektromagnetické signály v rozsahu, ve kterém mohou rušit jiná zařízení. Na základě zkušeností byla v souvislosti s používáním sluchadel nedávno detekována digitální bezdrátová zařízení, jako jsou mobilní telefony sítě GSM, za potenciální zdroje rušení sluchadel. Rušení sluchadel závisí na výkonu emitovaném bezdrátovým telefonem, jakož i na odolnosti sluchadla. Provozní kritéria uvedená v této normě nebudou uživatelům sluchadla zajišťovat úplnou ochranu před rušením a šumem vlivem bezdrátových telefonů, avšak ve většině aplikací zajistí podmínky ke vhodnému použití. Pokud to bude možné, uživatel sluchadla vyhledá při praktickém použití bezdrátového telefonu polohu na uchu, která poskytne minimální nebo vůbec žádné rušení sluchadla.

Sluchadla jsou zařízení napájená z baterií a proto rušení vztahující se ke střídavým nebo stejnosměrným napájecím vstupům nejsou důležitá a tudíž se v této normě neuvažují.

Předmětem této normy nejsou sluchadla, která nemají akustický výstup, např. kochleární implantáty nebo sluchadla s výstupem na kostní vibrátor.

V některých případech se sluchadla připojují pomocí kabelu k jiným zařízením, tato norma se však netýká běžných přechodových režimů a režimů s proudovým nárazem u takových spojení kabelem.

Na základě zkušeností a ve spojitosti s používáním sluchadel se mezi podstatné zdroje rušení sluchadel řadí vyzařovaná nízkofrekvenční magnetická pole, která mohou vzájemně působit na snímací cívku zabudovanou na vstupu některých sluchadel. Poněvadž vstupní snímací cívka je záměrnou součástí některých sluchadel a tudíž sluchadlo musí mít určitou citlivost na nízkofrekvenční magnetická pole, není důležité specifikovat odolnost vůči rušivým nízkofrekvenčním magnetickým polím. Aby se zabránilo nežádoucímu rušení šumem z nízkofrekvenčních magnetických polí, měla by se uplatnit doporučení stanovená v IEC 60118- 4 [1] 2), která se týkají specifikací pro soustavy indukčních smyček.

S ohledem na vyzařovaná vysokofrekvenční elektromagnetická pole, jejichž původem jsou taková vysokofrekvenční bezdrátová zařízení, jako jsou systémy digitálních mobilních telefonů, se norma zabývá jen zdroji rušení, o kterých je v současnosti známo, že v souvislosti se sluchadly představují problém. Odkazuje se na IEC 61000- 4-3, která pokrývá kmitočtový rozsah 0,08 GHz až 3 GHz a identifikuje za potenciální zdroje rušení digitální radiotelefonní systémy pracující v kmitočtových rozsazích 0,8 GHz až 0,96 GHz a 1,4 GHz až 2,0 GHz. V budoucích vydáních mohou být doplněny zkoušky pro další kmitočtová pásma, poněvadž ta se stále častěji využívají např. Bluetooth a Univerzální systém pro mobilní telefony (UMTS).

Při určování odolnosti sluchadel byly zváženy různé zkušební metody. Pokud se bezdrátový telefon používá v blízkosti sluchadla, je sluchadlo ozařováno v blízkém vysokofrekvenčním poli. Při přípravě této normy však bylo při validaci výsledků zkoumání prokázáno, že je možné stanovit korelaci mezi úrovní odolnosti naměřenou ve vzdáleném poli a úrovní odolnosti zjištěnou u reálného sluchadla při použití kombinace s bezdrátovým telefonem. K ověření a vyjádření odolnosti sluchadel se proto považuje za dostatečné využití zkoušky ve vzdáleném poli. Při konstrukci a vývoji sluchadel by však mohlo přinést cennou informaci ozáření sluchadla v blízkém poli tj. při generování vysokofrekvenčního elektromagnetického pole pomocí dipólové antény.

_______________

2)    Čísla v hranatých závorkách odkazují na bibliografii.


Strana 9

1 Rozsah platnosti

Tato část IEC 60118 pokrývá všechny podstatné jevy elektromagnetické kompatibility (EMC) u sluchadel. V současnosti není známo, že by takové jevy EMC, jako jsou vysokofrekvenční emise nebo elektrostatické výboje, představovaly ve spojitosti se sluchadly významný problém a proto se norma jimi nezabývá. Ty by měly být uváženy na základě nových znalostí v souvislosti s budoucími revizemi a rozšířeními této normy. Za jediný důležitý jev EMC ve vztahu k sluchadlům je v současnosti identifikována odolnost sluchadel proti vysokofrekvenčním elektromagnetickým polím, jejichž původem jsou systémy bezdrátových telefonů. IEC 61000- 4-3 tvoří základ pro důležité zkoušky EMC, kterým mají být sluchadla podrobena. V této normě jsou popsány metody měření a přípustné úrovně.

Pro účely této části IEC 60118 jsou s ohledem na použití sluchadel definovány dvě třídy odolnosti sluchadel (viz 3.1). „Kompatibilita blízko stojící osoby“ je definována jako situace, která zajišťuje možnost použití sluchadla v prostředích, ve kterých jsou v blízkosti osoby vybavené sluchadlem v provozu digitální bezdrátová zařízení. „Kompatibilita uživatele“ sluchadel bude zajišťovat použitelnost sluchadla v případech, kdy osoba nosící sluchadlo přiloží digitální bezdrátové zařízení na své ucho vybavené sluchadlem.

V této normě nejsou uvedeny metody měření sluchadel s neakustickými výstupy a sluchadel spojených s jiným vybavením pomocí kabelů.

2 Normativní odkazy

Pro používání tohoto dokumentu jsou nezbytné dále uvedené referenční dokumenty. U datovaných odkazů platí pouze citovaná vydání. U nedatovaných odkazů platí poslední vydání referenčního dokumentu (včetně změn).

IEC 60118-0 Sluchadla - Část 0: Měření elektroakustických vlastností

(Hearing aids - Part 0: Measurement of electroacoustical characteristics)

IEC 60118-2 Sluchadla - Část 2: Sluchadla s obvody automatického řízení zesílení

(Hearing aids - Part 2: Hearing aids with automatic gain control circuits)

IEC 60118-7 Sluchadla - Část 7: Měření provozních vlastností sluchadel ke kontrole kvality pro účely dodavatele

(Hearing aids - Part 7: Measurement of the performance characteristics of hearing aids for quality inspection for delivery purposes)

IEC 60126 Referenční spojka IEC pro měření sluchadel používajících sluchátek vkládaných do ucha pomocí ušních vložek

(IEC reference coupler for the measurement of hearing aids using earphones coupled to the ear by means of ear inserts)

IEC 61000- 4-3 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) - Část 4-3: Zkušební a měřicí technika - Vyzařované vysokofrekvenční elektromagnetické pole - Zkouška odolnosti

(Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3 Testing and measurement techniques - Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test)

IEC 61000- 4-20 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) - Část 4-20: Zkušební a měřicí technika - Zkoušky emise a odolnosti ve vlnovodech s příčným elektromagnetickým polem (TEM)

(Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-20 Testing and measurement techniques - Emission and immunity testing in transverse electromagnetic (TEM) waveguides)



-- Vynechaný text --