| |
ICS 03.120.10; 17.020 Listopad 2003
|
|
Systémy managementu měření - |
ČSN 01 0360 |
idt ISO 10012:2003
Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les équipements de mesure
Messlenkungssysteme - Anforderungen an Messprozesse und Messmittel
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 10012:2003. Evropská norma EN ISO 10012:2003 má status české technické normy.
This standard is the Czech version of the European Standard EN ISO 10012:2003. The European Standard EN ISO 10012:2003 has the status of a Czech Standard.
Nahrazení předchozích norem
Touto normou se nahrazuje ČSN ISO 10012-1 (01 0360) z listopadu 1993 a ČSN ISO 10012-2 (01 0360) z listopadu 1999.
|
© Český normalizační institut, 2003 68678 |
Změny proti předchozí normě
ČSN EN ISO 10012 nahrazuje normy ČSN ISO 10012-1:1993 a ČSN ISO 10012-2:1999 s cílem podpory ČSN EN ISO 9001:2001. Zatímco původní normy byly orientovány na systém měření, nová verze je již výlučně postavena na procesním přístupu s cílem dosažení koherence s normami systému managementu jakosti.
Citované normy
ISO 9000:2000 zavedena v ČSN EN ISO 9000:2001 (01 0320) Systémy managementu jakosti - Základy, zásady a slovník (idt EN ISO 9000:2000)
BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML. (VIM):1993 zavedena v ČSN 01 0115:1996 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii
Vysvětlivky k textu převzaté normy
ČSN EN ISO 10012:2003 není určena k prokazování shody s ČSN EN ISO 9001: 2001, ČSN EN ISO 14001:1997 nebo jinými normami, ani jako dodatek k požadavkům ČSN EN ISO/IEC 17025:1999. Z takto stanoveného rámce je nutné normu chápat a interpretovat při jejím zavádění.
V souladu s ustanovením článku 7.3.2 „Návaznost“, je základním prvkem zajištění návaznosti používaných měřidel jejich kalibrace, u stanovených měřidel jejich ověření. Tento termín „ověření“, použitý ve smyslu zákona o metrologii, koliduje s termínem ověření (z angličtiny „verification“), který je v normách systému managementu jakosti frekventovaně používán. Je tedy nezbytné tyto termíny rozlišovat v souvislosti s jejich použitím.
Pokud při používání normy případně dojde ke kolizi s ustanoveními platných zákonů o metrologii, o technických požadavcích na výrobky a příslušných navazujících vyhlášek a nařízení vlády, je třeba primárně splnit ustanovení těchto právních předpisů.
Vypracování normy
Zpracovatel: Česká metrologická společnost, IČO 538850, Ing. Zdeněk Tůma
Technická normalizační komise: TNK 6 Řízení jakosti
Zaměstnanec Českého normalizačního institutu: Ing. Jaroslav Skopal, CSc.
|
EVROPSKÁ NORMA EN ISO 10012 |
ICS 03.120.10; 17.020 Nahrazuje EN 30012-1:1993
|
Systémy managementu měření - Požadavky na procesy měření Measurement management systems - Requirements for measurement |
|
|
Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les équipements de mesure |
Messlenkungssysteme - |
Tato evropská norma byla schválena CEN 2003-03-25.
Členové CEN jsou povinni splnit Vnitřní předpisy CEN/CENELEC, v nichž jsou stanoveny podmínky, za kterých se musí této evropské normě bez jakýchkoliv modifikací dát status národní normy. Aktualizované seznamy a bibliografické citace týkající se těchto národních norem lze obdržet na vyžádání v Řídicím centru nebo u kteréhokoliv člena CEN.
Tato evropská norma existuje ve třech oficiálních verzích (anglické, francouzské, německé). Verze v každém jiném jazyce přeložená členem CEN do jeho vlastního jazyka, za kterou zodpovídá a kterou notifikuje Řídicímu centru, má stejný status jako oficiální verze.
Členy CEN jsou národní normalizační orgány Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portugalska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska.
|
CEN Evropský výbor pro normalizaci European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europäisches Komitee für Normung Řídicí centrum: rue de Stassart 36, B-1050 Brusel |
|
Předmluva |
|
|
Tento dokument (ISO 10012:2003) byl vypracován technickou komisí ISO/TC 176 „Management jakosti a prokazování jakosti“ ve spolupráci s CMC. |
This document (ISO 10012:2003) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 176 „Quality management and quality assurance“ in collaboration with CMC. |
|
Této evropské normě je nutno nejpozději do října 2003 dát status národní normy, a to buď vydáním identického textu, nebo schválením k přímému používání, a národní normy, které jsou s ní v rozporu, je nutno zrušit nejpozději do října 2003. |
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by October 2003, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by October 2003. |
|
Podle vnitřních předpisů CEN/CENELEC jsou tuto evropskou normu povinny zavést národní normalizační organizace následujících zemí: Belgie, České republiky, Dánska, Finska, Francie, Irska, Islandu, Itálie, Lucemburska, Maďarska, Malty, Německa, Nizozemska, Norska, Portu-galska, Rakouska, Řecka, Slovenska, Spojeného království, Španělska, Švédska a Švýcarska. |
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. |
|
Oznámení o schválení |
Endorsement notice |
|
Text ISO 10012:2003 byl schválen CEN jako EN ISO 10012:2003 bez jakýchkoliv modifikací. |
The text of ISO 10012:2003 has been approved by CEN as EN ISO 10012:2003 without any modifications. |
|
POZNÁMKA Seznam normativních odkazů na mezinárodní normy je uveden v příloze ZA (normativní). |
NOTE Normative references to International Standards are listed in Annex ZA (normative). |
|
ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních orgánů (členských organizací ISO). Mezinárodní normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektro-technickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice. |
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. |
|
Mezinárodní normy se navrhují podle pravidel uvedených ve směrnicích ISO/IEC, části 2. |
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2. |
|
Hlavním úkolem technických komisí je připravovat mezinárodní normy. Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými komisemi se rozesílají členským orgánům k hlasování. Zveřejnění mezinárodní normy vyžaduje schválení alespoň 75 % hlasujících členů. |
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft Interna-tional Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. |
|
Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu smí být předmětem patentových práv. ISO není odpovědná za identifikování jakýchkoli nebo všech patentových práv. |
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. |
|
ISO 10012 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 176 Management jakosti a prokazování jakosti, subkomisí SC 3 Podpůrné technologie. |
ISO 10012 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 3, Supporting technologies. |
|
Toto první vydání ISO 10012 ruší a nahrazuje ISO 10012-1:1992 a ISO 10012-2:1997, jejichž je technickou revizí. |
This first edition of ISO 10012 cancels and replaces ISO 10012-1:1992 and ISO 10012-2:1997, of which it constitutes a technical revision. |
|
Obsah |
|
Contents |
|
Strana |
|
Page |
|
Předmluva.............................................................................. 4 Úvod ....................................................................................... 7 1 Předmět normy.......................................................... 10 2 Normativní odkazy..................................................... 10 3 Termíny a definice.................................................... 10 4 Základní požadavky.................................................. 12 5 Odpovědnost vedení................................................ 12 5.1 Metrologická funkce.................................................. 12 5.2 Zaměření na zákazníka............................................ 13 5.3 Cíle jakosti................................................................. 13 5.4 Přezkoumání systému managementu................. 13 6 Řízení zdrojů.............................................................. 14 6.1 Lidské zdroje............................................................. 14 6.2 Informační zdroje...................................................... 14 6.3 Materiálové zdroje..................................................... 16 6.4 Externí dodavatelé.................................................... 17 7 Metrologická konfirmace a realizace procesů 7.1 Metrologická konfirmace......................................... 17 7.2 Proces měření........................................................... 21 7.3 Nejistota měření a návaznost................................. 24 8 Analýza a zlepšování systému managementu 8.1 Všeobecně................................................................. 25 8.2 Auditování a monitorování....................................... 26 8.3 Řízení neshod........................................................... 27 8.4 Zlepšování.................................................................. 29 Příloha A (informativní) Přehled procesu Bibliografie......................................................................... 35 Příloha ZA (normativní) ................................................... 36 |
|
Foreword................................................................................ 4 Introduction............................................................................ 7 1 Scope.......................................................................... 10 2 Normative references.............................................. 10 3 Terms and definitions.............................................. 10 4 General requirements............................................. 12 5 Management responsibility.................................... 12 5.1 Metrological function................................................ 12 5.2 Customer focus........................................................ 13 5.3 Quality objectives...................................................... 13 5.4 Management review................................................. 13 6 Resource management.......................................... 14 6.1 Human resources.................................................... 14 6.2 Information resources............................................. 14 6.3 Material resources.................................................... 16 6.4 Outside suppliers..................................................... 17 7 Metrological confirmation and realization 7.1 Metrological confirmation........................................ 17 7.2 Measurement process............................................ 21 7.3 Measurement uncertainty and traceability........... 24 8 Measurement management system analysis 8.1 General....................................................................... 25 8.2 Auditing and monitoring.......................................... 26 8.3 Control of nonconformities..................................... 27 8.4 Improvement.............................................................. 29 Annex A (informative) Overview of the Bibliography....................................................................... 35 Annex ZA (normative)...................................................... 36 |
|
|
|
|||
|
Efektivní systém managementu měření zabezpečuje způsobilost měřicího vybavení a procesů měření k jejich zamýšlenému použití a je významný z hlediska dosažení cílů jakosti produktu a řízení rizika nesprávných výsledků měření. Cílem systému managementu měření je řízení rizika, že výstupem měřicího vybavení a procesů měření by mohly být nesprávné výsledky ovlivňující jakost produktů organizace. Metody používané v systému managementu měření jsou od základního ověřování vybavení až po aplikaci statistických metod při řízení procesu měření. |
|
An effective measurement management system ensures that measuring equipment and measurement processes are fit for their intended use and is important in achieving product quality objectives and managing the risk of incorrect measurement results. The objective of a measurement management system is to manage the risk that measuring equipment and measurement processes could produce incorrect results affecting the quality of an organization’s product. The methods used for the measurement management system range from basic equipment verification to the application of statistical techniques in the measurement process control. |
||
|
V této mezinárodní normě, termín „proces měření“ vyjadřuje fyzické činnosti při měření (například při návrhu a vývoji, zkoušce, ve výrobě, při kontrole ). |
|
In this International Standard, the term “measurement process” applies to physical measurement activities (e.g. in design, test, production, inspection). |
||
|
Na tuto mezinárodní normu se může odkazovat |
|
References to this International Standard can be made |
||
|
– zákazník při specifikování požadovaných produktů, |
|
– by a customer when specifying products required, |
||
|
– dodavatel při specifikování nabízených produktů, |
|
– by a supplier when specifying products offered, |
||
|
– legislativní nebo zákonodárné orgány a |
|
– by legislative or regulatory bodies, and |
||
|
– při posuzování a auditu systémů managementu měření. |
|
– in assessment and audit of measurement management systems. |
||
|
Jedna ze zásad managementu uvedených v ISO 9000 určuje procesně orientovaný přístup. Procesy měření mají být považovány za specifické procesy, jejichž cílem je podpora jakosti produktů vyráběných organizací. Aplikace modelu systému managementu měření platného podle této mezinárodní normy je uvedena na obrázku 1. |
|
One of the stated management principles in ISO 9000 addresses the process-oriented approach. Measurement processes should be considered as specific processes aiming to support the quality of the products produced by the organization. Application of the measurement management system model applicable to this International Standard is shown in Figure 1. |
||
Obrázek 1 - Model systému managementu měření
Figure 1 - Model of measurement management system
|
Tato mezinárodní norma zahrnuje jak požadavky, tak návod pro uplatňování systému managementu měření a může být vhodná při zlepšování činností měření a jakosti produktů. Požadavky jsou uvedeny normálním stylem písma. Návod je uveden kurzivou, v rámečku, za příslušným odstavcem požadavku. Návod je pouze pro informaci a nemá být chápán jako doplňující, omezující nebo modifikující požadavek. |
|
This International Standard includes both requirements and guidance for implementation of measurement management systems, and can be useful in improving measurement activities and the quality of products. The requirements appear in normal typeface. Guidance appears in italic typeface within a box after the appropriate requirement paragraph. Guidance is for information only and is not to be construed as adding to, limiting, or modifying any requirement. |
|
Organizace jsou odpovědné za stanovení potřebné úrovně řízení a za specifikování požadavků na systém managementu měření, které se aplikují jako součást jejich celkového systému managementu. Pokud není dohodnuto jinak, nemá tato mezinárodní norma doplňovat, odnímat nebo nahrazovat jakékoli požadavky jiných norem. |
|
Organizations have the responsibility to determine the level of controls needed and to specify the measurement management system requirements to be applied as part of their overall management system. Except by agreement, this International Standard is not intended to add to, subtract from, or replace any requirements of other standards. |
|
Splnění požadavků uvedených dále v této mezinárodní normě usnadní shodu s požadavky na měření a na řízení procesu měření specifikovaných v jiných normách, například v 7.6 z ISO 9001:2000 a v 4.5.1 z ISO 14001:1996. |
|
Following the requirements laid down in this International Standard will facilitate compliance with requirements for measurements and measurement process control specified in other standards, for example, ISO 9001:2000, Subclause 7.6, and ISO 14001:1996, Subclause 4.5.1. |
|
1 Předmět normy |
-- Vynechaný text -- |